该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。

此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐，还为其附条件上市铺平了道路，预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市，这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言，无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液，作为香雪生命科学自主研发的明星产品，是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。

Tecelra针对的适应症滑膜肉瘤是一种发生在人体软组织中的罕见癌症。 下一代免疫疗法对抗肿瘤学的技术平台包括：自然杀伤细胞、肿瘤疫苗和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等，如今这个行列又加入了T细胞受体疗法（T cell receptor ，TCR疗法）。 TCR在某些方面与已经呈现“大行其道”态势的CAR-T疗法具有类似性和关联性。

近日，由耶鲁大学教授兼连续创业者 Craig Crews 创办的生物科技公司 Halda Therapeutics 宣布完成 1.26 亿美元 B 轮融资， 用于将两种候选药物投入前列腺癌和乳腺癌患者的临床试验。 参与此次融资的新投资者包括 RA Capital Management、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、Vida Ventures、Boxer Capital 和 Taiho Ventures， 使迄今为止筹集的总金额达到 2.02 亿美元 。 B 轮融资还包括现有投资者的参与，如 Canaan Partners、Connecticut Innovations、Access Biotechnology 和 Elm Street Ventures。

来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院的研究人员，探索验证了敲除Regnase-1和Roquin-1可提高T细胞的抗肿瘤功能。 该成果发表在 PNAS 期刊，为设计实体瘤T细胞疗法提供了新视角，可将多重破坏炎症调节因子作为一种通用策略，以增强工程化CAR和TCR-T细胞的效应功能。 研究发现，在健康供体的T细胞中， 同时敲除炎症调节因子Regnase-1和Roquin-1能够显著提升工程化人类T细胞在实体瘤中的抗肿瘤活性。

9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 抗体-药物偶联物 （ADC） 已成为肿瘤学中一种关键的治疗方式，与多种适应症的标准化疗相比，其临床优势更为明显。

扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。

肿瘤作为一种严重威胁人类生活和健康的疾病，以其高发病率、高死亡率、易复发性以及发病年龄的年轻化趋势，已成为人类健康的“第一杀手”。 肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食道癌是导致死亡的主要癌症类型，位列癌症致死率的前五名，占癌症死亡总数的67.50%。 世界卫生组织 (WHO)国际癌症研究中心报告称，根据目前的发病趋势， 新发肿瘤的诊断率和死亡率每年将增加1% ，肿瘤已经成为国家卫生健康的重大负担。

新闻稿指出，这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。

公开资料显示，LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内，针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈，多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等纷纷进入临床试验阶段。