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信达生物：第二款双抗ADC申报IND获受理，针对晚期实体瘤审批动态根据信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册信息显示，IBI3005为一款 双抗ADC 候选药物，拟用于治疗 晚期实体瘤 。 该药物1期临床计划入组198例晚期实体瘤患者，预计2027年6月完成。 同时，IBI3005也是信达生物 第二款在国内申报临床的双抗ADC 候选药物，目前已在海外开启Ⅰ期临床研究。医麦客News2024-03-14实体瘤 IND
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世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？前沿研究值得一提的是， 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前，国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病，但都是仅限于自体CAR-T。 CAR-T在自免领域潜力凸显。药渡2024-03-14实体瘤 CAR-T 自免
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TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：在机遇与挑战中找到方向前沿研究就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。医麦客2024-03-14TCR 实体瘤
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II期失败的实体瘤疫苗临床研究今日，Transgene公司宣布，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中，主要终点未达到。 该消息发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下跌约14%。 TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。佰傲谷BioValley2024-03-14HPV 实体瘤 实体瘤疫苗
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剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准审批动态近日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“ 亚尧生物 ”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。南京生物医药谷2024-03-14ATR IND
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石药集团ROR1靶向ADC IND申请获受理，治疗晚期实体瘤审批动态根据去年石药集团相关评估报告显示，SYS6005是其在研的一款 靶向ROR1（酪氨酸激酶孤儿样受体）的ADC 候选药物。 SYS6005通过抗ROR1抗体与肿瘤细胞表明的ROR1受体结合后，利用细胞自身内吞机制进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，在细胞内释放毒素，以杀伤肿瘤细胞。 因此，ROR1被认为是具有广谱抗癌潜力的新药靶点。医麦客News2024-03-14ROR1 实体瘤 ADC IND
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Nature子刊：抗瘤活性比CAR-T更强，有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了前沿研究面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客2024-03-14TCR 实体瘤 CAR-T
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抗肿瘤活性比CAR-T更强！有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了前沿研究面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 不仅如此，CAR-NKT细胞还会促进表位扩散，这意味着免疫系统能识别和攻击新靶标，从而刺激内源性T细胞对肿瘤相关新抗原的反应。学术经纬2024-03-14实体瘤 CAR-T
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中美双批！多玛医药双抗ADC国内获批临床，治疗多种实体瘤审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网资料显示， DM001获批临床， 用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌（NSCLC ） 和其他实体瘤 。 今年7月4日，DM001获得美国FDA IND批准 ，目前正在美国和澳洲开展临床一期研究，招募的实体肿瘤患者包括乳腺癌、EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等。 公开资料显示， DM001是全球首个进入临床阶段的TROP2/EGFR双抗ADC 。医麦客News2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌 ADC
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治疗晚期实体瘤，和铂医药公布新一代CTLA-4与PD-1联合疗法1期试验结果临床研究和铂医药于今日公布了全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源重链抗体普鲁苏拜单抗（Porustobart、HBM4003）联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤）的1期临床试验结果，已在线发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer。 1期试验分两个阶段进行:剂量递增阶段(第1部分)和剂量扩大阶段(第2部分)。 在由北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任医师郭军教授主要领导的一项多中心、开放标签的临床试验中，研究数据显示，在接受治疗的40例患者中，10例（25.0%）患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）。一度医药2024-03-14CTLA4 PD1 黑色素瘤
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