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Cell | 开发全新生物正交嵌合体，靶向实体瘤免疫微环境，明显优于“K药”！前沿研究免疫疗法通过激活人体免疫系统杀伤肿瘤，为彻底治愈癌症带来曙光。 当前获批的大部分免疫疗法在血液瘤中效果显著，然而在实体瘤中响应率低、治疗效果差。 理想条件下，开发出能同时调动多种免疫细胞的治疗策略，将最大程度激活免疫，提高实体瘤治疗效果。Being科学2024-03-14实体瘤 K药 正交嵌合体
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FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请临床研究11月8日，百利天恒发布公告，其 全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知， BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可 。 BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 该药物是一款HER2 ADC, 毒素与BL-M07D1不同，采用微管蛋白抑制剂MMAE/F类。药研网2024-03-14实体瘤 FDA HER2
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实体瘤过继性T细胞治疗：当前格局与未来挑战前沿研究摘要： 过继性细胞疗法（Adoptive Cell Therapy, ACT）包括多种策略，旨在增强T淋巴细胞和其他效应细胞的活动，这些细胞协调抗肿瘤免疫反应，包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法、T细胞受体（TCR）基因修饰的T细胞，以及用肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）进行治疗。 其他ACT方式，如TIL疗法，已成为有前景的新策略。 TIL疗法在某些免疫原性癌症中显示出安全性和有希望的活性，主要是晚期黑色素瘤，并有令人兴奋的理由将其与免疫检查点抑制剂结合使用。生物制品圈2024-03-14T细胞受体 TCR T细胞治疗
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【Nature子刊】RET抑制剂SY-5007在晚期RET改变实体瘤患者的1期研究进展前沿研究【导读】 致癌RET改变是多种癌症中重要的、与组织无关的治疗靶点。 团队在RET突变的实体瘤患者中对SY-5007进行了首次人体1期研究，SY-5007是一种有效的选择性RET抑制剂。 在116例疗效可评估的患者中，总客观缓解率（ORR）为57.8%，初治患者为70.0%，既往接受过治疗的患者为51.3%。精准药物2024-03-14RET 实体瘤
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安进：第2款实体瘤CD3双抗，Xaluritamig将启动前列腺癌三期临床临床研究Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。 今年AACR会议上，安进披露了Xaluritamig的一期临床数据，PSA和RECIST评估疗效数据如下，PSA50为49%，PSA90为28%。医药笔记2024-03-14PSA CD3 前列腺癌
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全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）临床研究AK117-302研究是 全球首个CD47单抗疗法治疗实体瘤的Ⅲ期临床研究。 该研究是依沃西的第5项以PD-1/L1单抗疗法为阳性对照的Ⅲ期临床研究，也是依沃西第3项以帕博利珠单抗疗法为阳性对照III期临床研究 。 流行病学数据显示， 2022 年头颈部肿瘤全球新发病例为 77 万 ， 中国新发病例为 8.4 万 ，其中 HNSCC 占头颈部肿瘤的 90% 以上 。康方生物Akeso2024-03-14CD47 实体瘤 莱法利
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道喜悦｜实体瘤可及性CAR-T新突破！华道生物首款针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤的细胞药物产品IND正式获批！审批动态此前，2024年8月8日该款CAR-T药物（HD004细胞）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 截止目前为止，HD004细胞不仅是 华道生物获得的第五个CAR-T细胞药物IND ，也是 华道生物采用 自主产业技术 （全封闭全自动细胞培养仪CCS） 申请并获批的第四款CAR-T细胞药物1类新药IND ，同时还是华道生物 首款获批的针对实体肿瘤治疗的细胞药物， 更是 全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品 。 HD004细胞的适应症。华道生物2024-03-14CLDN18 HD 实体瘤
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百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章公司动态这无疑是百济神州的一个重要里程碑，标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于治疗既往接受过系统化疗 （不含PD-1/L1抑制剂） 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 （ESCC） 的成人患者。 替雷利珠单抗是百济神州自研上市的第二款抗肿瘤创新药物，是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4 （IgG4） 抗程序性细胞死亡蛋白-1 （PD-1） 单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。药时代2024-03-14PD1 PD-1
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全球首创红细胞免疫疗法：治愈晚期实体瘤患者！前沿研究当实体瘤患者面临免疫治疗耐药：亟待解决的临床挑战。 数据显示，截至2018年，ICI疗法在肿瘤患者中的平均有效率仅为12.46%。 因此，ICB疗法的耐药性依然是一个重大的临床挑战。西湖生物医药2024-03-14实体瘤 红细胞免疫疗法
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百济神州PD-1在美国开出首张处方 自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章公司动态10月下旬，百济神州自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗（英文商品名：TEVIMBRA ® ，中文商品名：百泽安 ® ）在美国开出了首张处方，正式进入美国市场，为当地患者带来新的治疗选择。 这一里程碑也标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。百济神州2024-03-14PD1 百泽安 PD-1
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