今年以来，随着GLP-1多肽药物持续获批，以及国内GLP 类药物研发的不断推进，直接 推动了上游原材料需求的增长， 以 圣诺生物为代表的专注多肽领域的CDMO企业，营收增速创下近年新高。 圣诺生物发布的2024年半年报显示， 公司实现营业收入1.99亿元，同比增加14.44% ； 归属于上市公司股东的净利润为2178.76万元，同比增加8.14%。 实现扣非归母净利润1,912.20万元，同比增加106.55%；经营活动产生的现金流量净额2,607.07万元，比去年同期增加55.96%。

鉴于此，实施早期且迅速的治疗策略，对于防止不可逆的视力丧失至关重要。 当前，角膜疾病的治疗手段涵盖了糖皮质激素、人工泪液、抗生素的应用，以及配戴绷带软性隐形眼镜，但这些方法往往伴随着频繁复诊及感染性角膜炎的潜在风险。 在WOC2024会上，Trudy-Ann Grant等人报告了一种仿生多肽技术（简称BPT），旨在加速角膜创伤的愈合进程。

GLP-1减肥药概念的火热行情从2023年持续烧到了2024年，以诺和诺德和礼来为主导的两大强者，手握司美格鲁肽和替尔泊肽，一路高歌猛进，稳坐全球制药企业市值前两位。 而在国内，有这样一家企业，深耕多肽领域20余年，2024年上半年多肽原料药出口同比增长97.51%，这就是圣诺生物。 近来，圣诺生物在资本的关注下经历了市值“过山车”。

随着多肽药物专利保护期的结束，多肽仿制药的出海也正加速推进。 FDA对多肽仿制药中的新杂质含量设定了严格的界限—— 不得超过0.5% 。 对于未超标的新杂质，申请人必须提供充分的数据支持，证明这些杂质不会对药物的免疫安全性构成威胁。

多肽是生物体内普遍存在的化学活性物质，一般将 氨基酸分子数量低于100的药物称为多肽类药物 。 与抗体相比，肽类具有一些明显的优缺点，比如 较低的亲和力、在体内排泄快（或较短的半衰期） 等缺点，其优点包括 能有效内化到细胞中、较低的免疫原性，对骨髓及肝脏的毒性较低，以及易于通过化学修饰进行改造 等。 （1） 作为肿瘤 归巢肽的 靶向配体： 多肽通过与癌细胞表面特定受体或结合伙伴直接相互作用，能够引导纳米颗粒进入癌细胞。

2024年8月8日，星联肽生物宣布，公司第2款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate,PDC)注射用SC-102用于表达EphA2的晚期恶性实体瘤治疗的临床试验申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-102是一种多肽偶联药物分子(peptide-drug conjugate,PDC),由靶向EphA2蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂-MMAE经蛋白酶可水解的连接子(Val-Cit-PAB)偶联而成。 SC-102临床前研究中表现良好：体外药效研究显示SC-102对靶标亲和力高，亚型选择特异性好；体内药效模型显示SC-102给药后迅速富集到肿瘤部位并在肿瘤细胞中释放毒素，毒素在肿瘤中长时间保持较高的浓度，支持产品在临床中维持每周一次的给药频率。

Ocelot Bio前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主要候选药物OCE-205孤儿药资格认定，用于治疗除癌症外的所有病因引起的腹腔积液（ascites）。 数据表明，约有40万人患有腹腔积液，其中6万人无法接受标准的护理治疗，他们需要更积极的治疗方法。 Ocelot Bio计划于2024年启动OCE-205治疗难治性腹腔积液的临床研究。

口服多肽类药物生物利用度差，通常需要注射，这降低了患者的依从性，特别是在需要长期治疗的慢性疾病中。 自1921年发现口服胰岛素制剂以来，多次尝试开发口服胰岛素制剂均未成功。 近年，FDA批准了全球首个GLP-1降糖药Rybelsus（口服司美格鲁肽）上市，这是该领域的一个里程碑，为口服肽疗法的发展注入活力。

通过促进粘膜愈合和调节肠道微生物群来调节功能失调的肠上皮代表了炎症性肠病 (IBD) 的一种新的治疗策略。 作为一种方便且耐受性良好的给药方法，直肠内给药可能是治疗IBD的一种可行的替代口服给药方法。 最重要的好处之一是直肠给药能够绕过肝脏的首过代谢，导致肠道粘膜快速吸收药物。

介孔二氧化硅是一种人工合成的纳米级无机多孔材料。 文章综述了阻碍多肽与蛋白质药物口服吸收的主要屏障，介孔二氧化硅 的特性、合成与表面修饰方法以及近年来取得的一些进展，以期为介孔二氧化硅用于口服递送多肽和蛋白药物提供新思路。 多肽； 蛋白质； 介孔二氧化硅； 口服给药； 研究进展。