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一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法有望明年上市审批动态吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示， 接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV ，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。 根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿，吉利德预计在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市，成为首款每年两次的HIV预防选择。药明康德2024-03-14HIV
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3500万美元预付款！吉利德与AI制药公司Genesis达成合作交易并购当地时间9月10日，吉利德发布新闻宣布，与AI制药企业Genesis Therapeutics 达成战略合作，以发现和开发跨多个靶点的新型小分子疗法。 获三家医药巨头认可，。 Genesis成立于2019年，是一家专注于人工智能的生物技术公司，利用其生成式和预测性人工智能平台 GEMS（Genesis Exploration of Molecular Space）进行小分子药物发现。动脉新医药2024-03-14AI制药
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6款新药获FDA批准上市，来自阿斯利康、吉利德科学等公司审批动态通过梳理，这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等，它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症： 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。医药观澜2024-03-14帕金森病 甲状旁腺功能减退 FDA
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默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？前沿研究近日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov上发布了一个新的研究条目。 该研究编号为TroFuse-020，是默沙东与科伦生物合作的sacituzumab tirumotecan（也称为sac-TMT或MK-2870）在大约8个月内进行的第10次全球三期试验。 据统计，这三家巨头共披露了超过30项全球范围的第三阶段试验。医药经济报2024-03-14TROP2
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罕见病新药获批上市，吉利德斥资43亿美元收购交易并购吉利德科学（Gilead Sciences）今天宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。 根据新闻稿，Livdelzi是在碱性磷酸酶（ALP）正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面，与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。 原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。罕见病信息网2024-03-14原发性胆汁性胆管炎 原发性胆汁性肝硬化 罕见病
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全球首批！治疗致命性肝病，FDA加速批准吉利德小分子疗法审批动态吉利德科学（Gilead Sciences）今天宣布，美国FDA已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化（PBC）成人患者，或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。 根据新闻稿，Livdelzi是在 碱性磷酸酶（ALP）正常化 、 关键生物标志物和瘙痒控制方面，与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。 原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。药明康德2024-03-14原发性胆汁性肝硬化 原发性胆汁性胆管炎 致命性肝病
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时讯吉利德2024Q2营收69.54亿美元，同比增长5%，HIV、肿瘤药驱动增长。研发投入降4%，现金储备大减因收购及偿债。细胞疗法Yescarta和Tecartus上半年销售额增，巩固市场领导地位。细胞基因治疗前沿2024-03-14吉利德 CAR-T药物 营收 -
Y24Q2财报速读：吉利德保持增长，高价买断强生seladelpar；传奇生物稳定发展，CEO对地缘政治压力持乐观态度财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 吉利德 本季度保持增长，支柱业务优势驱动，高价买断强生seladelpar特许权使用费权利。 吉利德科学近日公布2024年第二季度（2024Q2）财务业绩，并举行了财报电话会。GBIHealth2024-03-14高价
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吉利德报道从structure-based modeling得到全新的HIV蛋白酶抑制剂GS-9770前沿研究又一个基于structure-based modeling的 denovo design案例。 分子结构及结合模式如下图所示。 前面提到的 darunavir、atazanavir都是已经上市的药物，但都需与PK booster同时服用来维持血药浓度 (类似情况如辉瑞Paxlovid) 。医药速览2024-03-14HIV
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7月药企高管动态 | 强生、辉瑞、艾伯维、吉利德、赛默飞、拜耳、飞利浦、小林制药、恒瑞、百济神州等全球药企人事变动人事变动强生公司宣布，周敏涛将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁，向亚太区主席Vishnu Karla汇报。 他还曾是丹纳赫旗下思拓凡大中华区总裁，并成功整合了颇尔生命科学。 原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。医药健闻2024-03-14恒瑞 恒
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