诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。 分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同时未加重脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同时未加重肝纤维化。 次要终点的结果显示，32.8%接受2.4 mg司美格鲁肽治疗的患者同时实现了脂肪性肝炎缓解和肝纤维化改善，而安慰剂组仅为16.2%。

诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。 分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同时未加重脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同时未加重肝纤维化。 详细研究结果公布在第75届美国肝病研究协会（AASLD）年会肝脏会议上。

诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。 分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同时未加重脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同时未加重肝纤维化。 详细研究结果公布在第75届美国肝病研究协会（AASLD）年会肝脏会议上。

11月17日，诺和诺德中国在上海举办发布会，宣布减重版司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：诺和盈 ® Wegovy）正式在中国上市， 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物，通过模拟肠道分泌的GLP-1激素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同时延缓胃排空速率，抑制食欲，从而达到减重效果。 司美格鲁肽注射液（包括降糖药 Ozempic和减重药Wegovy）的全球销售额达到了109亿美元，成为 首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物。

11月17日，诺和诺德中国在上海举办发布会，宣布减重版司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：诺和盈 ® Wegovy）正式在中国上市， 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物，通过模拟肠道分泌的GLP-1激素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同时延缓胃排空速率，抑制食欲，从而达到减重效果。 诺和盈 ® 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

这种药物通过模拟胰高糖素样肽-1（GLP-1）分子的作用来促进胰岛素分泌，可以抑制食欲，减少能量摄入，使用者在16个月内可以平均减重约12.7千克。 今年9月，素有“诺奖风向标”之称的拉斯克奖临床医学研究奖就授予了为开发GLP-1类疗法作出贡献的三位科学家。 美中不足的是，这类药物可能带来反胃、呕吐等副作用，这让一些肥胖患者无法坚持使用药物。

司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗2型糖尿病，2021年6月，FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。 该药物是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。 除了用于治疗2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够保护心血管健康、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，最近还有两项研究显示，司美格鲁肽还能过降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。

11月6日，中关村生命科学园内企业 诺和诺德 公布2024Q3业绩，其中 前三季度营收2047.2亿丹麦克朗（294.6亿美元），同比增长24% （按固定汇率计算，下同）；营业利润916.02亿丹麦克朗，同比增长22%；净利润727.58亿丹麦克朗。 糖尿病和肥胖症护理业务的销售额增长了25%（按丹麦克朗计算）至1918亿丹麦克朗，主要得益于GLP-1（包括司美格鲁肽、利拉鲁肽）糖尿病销售额增长了25%，肥胖症护理业务的销售额增长了44%，二者销售额分别达到1069.5亿丹麦克朗和437亿丹麦克朗。 罕见病销售额增长了3%，至129.34亿丹麦克朗。

司美格鲁肽作为当前减肥药物市场的基石，当然会像PD-1里的K药一样被作为对照的“标准”。 对司美格鲁肽的“迭代”，不同研发者有不同的思路，可谓是八仙过海各显神通，最常见的思路当然是从卷双靶点开始。 在 再下一层的梯队中，礼来的三靶点药物Retatrutide刚刚开启头对头替尔泊肽的III期临床。

｜中肽生化内容团队编辑。 2024年10月31日， 国家药监局药审中心发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，自发布之日起施行。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）