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针对胃食管反流病！新华制药化学原料药获批审批动态9月2日，新华制药（000756.SZ）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准 签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。 公告显示，艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病（GERD）， 包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 相关资料显示， 50岁-70岁是胃食管反流病的发病高峰期，胃食管反流的表现症状多达70多种，其中近30%表现为消化系统以外的症状， 所以极易被误诊。健识局2024-03-14艾司奥美拉唑 胃食管
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原料药企上半年业绩大爆发：胜者的迷茫财报业绩上个月，药 企半年报连续出炉。 港股里，联邦制药收获净利润14.9 亿元，同比增长16.1%。 在今年一众医药子领域下滑的趋势下，原料药制剂企业似乎走出了历史阴影。深蓝观2024-03-14原料药企
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上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准审批动态近日，上海医药全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00196），该药品获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。上海医药2024-03-14原料药
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时讯江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目，占地210亩，涵盖多类厂房及配套设施，主要生产维生素E等中间体，项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发，维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。原料药情报局2024-03-14江西金岛医药 原料药 维生素E 中间体 项目备案 -
时讯齐鲁安替制药拟改扩建770车间，项目占地8560m²，投资约2.7亿，计划2024年9月开工，2026年9月投产。项目将新增头孢类原料药生产线，年产20种原料药共891吨，进一步扩大公司头孢类原料药产能。原料药情报局2024-03-14齐鲁安替制药 建设项目 原料药产业 头孢原料药 -
美迪西祝贺敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市审批动态近日，苏州敬业医药化工有限公司（以下简称“敬业医药”）的葡甲胺化学原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00864）。 葡甲胺原料药的获批，不仅是敬业医药研发实力的又一里程碑，也是上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与敬业医药深度合作、共创佳绩的又一力证。 葡甲胺原料药获批上市。美迪西Medicilon2024-03-14葡甲胺
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华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批审批动态2024年08月27日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发生产的地拉罗司分散片收到NMPA批准的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 同时该制剂关联的子公司（湖北华世通生物医药科技有限公司）的地拉罗司原料药也同时激活，备案状态为A。 药品名称 ：地拉罗司分散片。中美华世通2024-03-14华世通生物 原料药
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九典宏阳原料药右酮洛芬氨丁三醇获批上市审批动态右酮洛芬氨丁三醇是非甾体抗炎药酮洛芬右旋对映体的水溶性氨丁三醇盐，具有明显的 抗炎 、 解热 、 镇痛 作用， 主要用于治疗轻中度疼痛和炎症 ，如类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌症疼痛、急性扭伤、软组织挫伤疼痛、感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛， 具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点 。 右酮洛芬氨丁三醇胶囊则适用于治疗不同病因的轻中度疼痛。 九典宏阳在国家药品监督管理局药品审评中心获得上市许可的非甾体抗炎药还有 氟比洛芬 、 酮洛芬 、 洛索洛芬钠 等，右酮洛芬氨丁三醇的获批上市是对公司技术水平和产品质量的有力证明，能进一步提高公司的行业竞争力，满足市场需求。九典制药2024-03-14九典宏阳
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南京威凯尔下属生产基地首获两项原料药登记号审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京威凯尔生物医药科技有限公司（简称“南京威凯尔”）下属生产基地湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种的受理通知书，并成功获得登记号。 天舒药业首次成功登记达格列净、富马酸伏诺拉生两项原料药品种，是继2023年12月企业顺利获得《药品生产许可证》后的又一重要里程碑，标志着天舒药业正式迈入原料药CDMO供应库领域，也代表着天舒药业在南京威凯尔打造的“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO全产业链布局中承担重要一环得到有力验证。 未来，依托南京威凯尔强劲的研发和技术创新能力，天舒药业将持续提升医药全产业链服务能力。南京生物医药谷2024-03-14天舒
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多肽龙头赚麻了！原料药境外销售大增97.51%！财报业绩今年以来，随着GLP-1多肽药物持续获批，以及国内GLP 类药物研发的不断推进，直接 推动了上游原材料需求的增长， 以 圣诺生物为代表的专注多肽领域的CDMO企业，营收增速创下近年新高。 圣诺生物发布的2024年半年报显示， 公司实现营业收入1.99亿元，同比增加14.44% ； 归属于上市公司股东的净利润为2178.76万元，同比增加8.14%。 实现扣非归母净利润1,912.20万元，同比增加106.55%；经营活动产生的现金流量净额2,607.07万元，比去年同期增加55.96%。求实药社2024-03-14圣诺
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