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颁发部门：欧洲药品管理局（EMEA）发布日期：2002-02-01
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颁发部门：国家环境保护总局(已撤销)发布日期：2002-01-09
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颁发部门：人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)发布日期：2000-11-10
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颁发部门：人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)发布日期：2000-11-10
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颁发部门：国家药品监督管理局（现国家食品药品监督管理局）发布日期：2000-07-20
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颁发部门：国家食品药品监督管理总局发布日期：2000-07-20
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颁发部门：美国食品和药物管理局（FDA）发布日期：2000-02-01
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颁发部门：CDE电子刊物发布日期：2000-01-01
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颁发部门：美国食品和药物管理局（FDA）发布日期：1999-11-01
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颁发部门：人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)发布日期：1999-10-06
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