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白皮书：如何避免原料药与其处方不相容的后果 | 资讯研发注册政策如何避免原料药与其处方不相容的后果。 在药品开发过程中，为制剂（如片剂）设计处方时需要特别注意原料药或原液的理化性质。 药企该如何发现不利的原液性质以及原料药与其处方之间的不相容性？研发客2024-03-14原料药
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喜报！公司首个境内自产化药原料药获得印度批准上市审批动态2024年11月14日，公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书，这表明该原料药可以向印度市场供货。 二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI），为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症（HI）的药物，是International Consortium of Pediatric Endocrinology （ICPE）推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物，同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识（2023）》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。 根据产品战略布局，公司二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准，实现国内市场销售。亿帆医药2024-03-14高胰岛素血症 自产化药
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CDE更新3条仿制药共性问题，累计31条！涉及复杂原料药申报等研发注册政策11月4日，CDE官网更新3条化学仿制药共性问题，涉及负责原料药申报、补充申请等。 1.问题：复杂化学原料药是否可以单独申报。 2.问题： 已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。Pharma CMC2024-03-14仿制药 CDE
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四川双马15.96亿收购多肽原料药龙头深圳健元：背后竟是IDG资本？交易并购本次交易将通过自有资金和并购贷款相结合的方式完成。 根据公告，四川双马将从深圳市星银医药有限公司（简称“星银医药”）和深圳市星银投资集团有限公司（简称“星银集团”）手中收购深圳健元的股权。 具体交易包括以1,360,380,865.98元收购星银医药持有的78.5458%股权，以及以236,043,463.92元收购星银集团持有的13.6287%股权。晨哨并购2024-03-14多肽原料药
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投融资10月21日晚，四川双马公告称，拟15.96亿元收购深圳健元92.1745%股权，以增强生物医药业务。深圳健元主营多肽类原料药等，业绩良好。四川双马近年来转型产业投资及管理，重点布局科技创新领域。生物药大时代2024-03-14四川双马 健元医药 企业收购 多肽类原料药 业务拓展 -
16亿现金！减肥多肽原料药公司被跨界收购交易并购10月21日，四川双马发布公告称，拟使用自有及自筹资金 以总计15.96亿元，收购主打多肽类原料药业务的深圳市健元医药科技有限公司92.1745%股权 。 交易完成后，四川双马将持有深圳健元92.1745%的股权， 深圳健元将成为其合并报表范围内的控股子公司 。 具体来看，四川双马拟以13.6亿元购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以2.36亿元购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。药研网2024-03-14减肥 多肽原料药
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我国原料药领域缘何垄断频发？招标采购我国原料药领域发展现状与问题分析。 原料药与药品实行关联审评审批。 关联审评审批制度下，药品制剂申请人对所选用原料药、药用辅料和包装材料的质量负责，若关联的原辅包中有一个未通过审评，则药品制剂面临被退审的风险。中国医疗保险2024-03-14药用辅料 原料药
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一品红瑞石创新原料药基地试投产公司动态10月18日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司的创新原料药基地在韶关翁源举行了试投产仪式。 韶关市委副书记、市长陈志清，副市长李再丰，翁源县委书记高忠，翁源县委副书记、代县长钟真以及有关单位负责同志，一品红董事长李捍雄，公司高层及瑞石制药员工代表，项目方代表参与了本次活动。 瑞石创新原料药基地专注于创新化学原料药的研发、生产及全球供应，致力于成为创新化学原料药全球供应基地。一品红药业股份有限公司2024-03-14红瑞石
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原料药行业专题：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复公司动态文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-03-14原料药
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上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准审批动态近日，上海医药全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01020），该药物获得批准生产。 罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。上海医药2024-03-14上药康丽 透析 贫血
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