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广东重磅医药政策发布！创新药、仿制药皆有利好研发注册政策10月8日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知，进一步推动广东生物医药产业集聚成势， 力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，医药工业规模超5000亿元。 积极争取在广东开展优化创新药临床试验审评审批试点， 推动纳入我省创新药试点项目在30个工作日内完成临床试验申请审评审批。 省内公立三级甲等医院应逐步加入多中心临床研究伦理审查结果互认联盟，对多中心临床研究组长单位已批准的伦理审查结果，各多中心临床研究参与单位须在3个工作日内反馈伦理审查结果互认意见。Pharma CMC2024-03-14广东 仿制药
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刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第83批）：新增49个，修订39个研发注册政策今日（10月8日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）药品圈2024-03-14参比制剂
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雷继峰：我眼中的仿制药（Generic Drugs）专家观点上海安必生制药董事长。 仿制药因成本较原研药低许多，其价格远低于原研药的价格。 【仿制药的定义】仿制药是与原研药 （也称专利药或品牌药） 具有相同活性成分，相同剂量，相同给药途径，相同剂型和相同适应症的药物。同写意2024-03-14雷继峰 仿制药
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政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第八十三批）》研发注册政策10 月 8 日， NMPA 发布《仿制药参比制剂目录（第八十三批）》（下称《第八十三批》）。 《第八十三批》 共87个品规，其中新增品规49个 ，包括：盐酸左西替利嗪口服溶液、阿格列汀二甲双胍片、阿扎胞苷片等； 修订品规38个 ，包括： 注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、双氯芬酸钠缓释片 、头孢拉定干混悬剂等。 （NMPA 2024-10-08）国药致君2024-03-14参比制剂
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2毛钱一片的集采仿制药瑞舒伐他汀，靠不靠谱？招标采购自2018年起，国家推进药品集中带量采购改革，有效降低了药品价格，减轻了患者负担，提升了药品可及性。 但因不少朋友对集采不甚了解，用药的时候也不免疑惑：原研药价格很高，而集采仿制药这么便宜，集采仿制药疗效不好吧？ 而集采中选的仿制药与原研药的差异，还是那么大吗？中国医疗保险2024-03-14集采仿制药
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最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。药多网2024-03-14参比制剂
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告。 （2024年第37号）。 2024年9月27日。中国药闻2024-03-14参比制剂
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刚刚！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）正式发布研发注册政策刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十三批），本批次共有87品规纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。Pharma CMC2024-03-14参比制剂
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集采下仿制药的立项策略！招标采购然而建立技术平台投入高、耗时长，而且大部分领域赛道天花板较低，如何选对赛道并建立领先优势就是成败的关键。 会议名称 ： 2024 MAH&DDS制剂合作大会（海南站）。 会议形式： 线下免费报名参会。Pharma CMC2024-03-14天花 集采
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化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨研发注册政策化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨。 由于眼部的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制方面要求更为严格。 由于眼睛的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制及安全性方面要求更为严格。凡默谷2024-03-14眼用制剂
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