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    • FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
      政策法规
      FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
      近日，美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》（Competitive Generic Therapies，CGT）的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路，通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
      药明康德
      2024-03-14
      医药
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