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总生存期延长3倍! 新研究揭示,攻克“癌王”,化疗够量效果才更好前沿研究研究发现,系统性化疗联合手术的方式,有助于提高患者5年OS率,但究竟应接受“多少”剂量的系统性化疗才是最合适的? 此外,临床实践中存在多种不确定因素,均可能导致患者实际接受的化疗剂量低于预期的化疗剂量,这些被“漏掉”的化疗剂量对OS是否也会有影响呢。 SWOG 1505试验是一项随机化、动态择优 (pick the winner,比较不同联合治疗方案,从多个类似方案中找到最优的选项,以便于后续开展进一步确证性研究 ) 2期试验。药明康德2024-03-14化疗
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GLP-1研发风云录:MetaBio折戟沉沙,辉瑞缘何错失良机?前沿研究1982年,加州大学旧金山分校的内分泌学家约翰·巴克斯特创立了一家公司CalBio,致力于研发一种治疗急性充血性心力衰竭的药物 Natrecor( 于2001年获得FDA批准),CalBio(后更名为 Scios)于2003年被强生以24亿美元收购。 当时礼来对此项目比较感兴趣,于是进行合作,但几年后就合作结束了,理由是:鼻喷胰岛素动物毒理学中存在安全性问题。 CalBio领导层迅速决定寻找一家大型制药公司投资合作,以提供所需的资金和药物开发的专业知识。药渡2024-03-14Meta
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一年只需两针,近100%有效!吉利德突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评审批动态吉利德科学公司(Gilead Sciences)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。 EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义,上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。 值得一提的是,上周美国FDA已宣布接受吉利德科学公司递交的lenacapavir用于PrEP的新药申请(NDA)并授予这一申请 优先审评资格 。药明康德2024-03-14吉利德科学公司 HIV
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RDC迈入“重磅时代”:国内将迎首款上市,多款治疗性RDC勇立潮头!审批动态文 l 猎药人俱乐部 根据诺华最新财报,2024年Lutathera进入诺华前20大品牌,全球净销售额达7.24亿美元,且2025年销量还有望提高,并有望继Pluvicto(177Lu-PSMA-617,2024年销售额达13.92亿美元)之后成为下一个10亿美元核药。 从技术层面来看,Lutathera、Pluvicto 作为 RDC 药物,其与以往药物相比具有众多优势,这是两款药物商业化取得成功的主要因素之一。 RDC 治疗优势以及商业化潜力驱动全球 MNC竞逐开发。生物药知识云享2024-03-14RDC
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晚期癌症缓解率超70%,百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格审批动态百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今日宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(mCRC)成年及儿童(12岁及以上)患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格,预计在2025年6月23日之前完成审评。 该申请基于3期临床试验CheckMate-8HW研究结果,该研究表明Opdivo联合Yervoy在一线治疗中,与研究者选择的化疗方案相比,以及在所有治疗线中与Opdivo单药治疗相比,经盲法独立中央评审(BICR)评估,均达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。药明康德2024-03-14FDA优先审评
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潜在重磅双抗联合ADC治疗多种实体瘤,辉瑞达成临床开发合作公司动态Summit Therapeutics公司今天宣布,与辉瑞(Pfizer)开展临床试验合作, 评估在研靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体ivonescimab,与辉瑞的多种抗体偶联药物(ADCs)联用,治疗多种实体瘤的效果。 Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,最初由康方生物开发,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。 此外,与联合疗法相比,ivonescimab安全性优势显著,与VEGF靶点相关的毒副作用大幅度降低。药明康德2024-03-14VEGF PD1 Pfizer Inc.
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华泰 | 医药:国产GLP-1掘金全球市场审批动态全球GLP-1产品空缺较大,并购潮有望持续。 我们认为GLP-1已展现较大的市场潜力,而目前海外MNC仅诺和诺德和礼来两巨头销售领先,但尚未形成完整产品矩阵,其他MNC产品仍处于临床阶段,竞争格局尚未定型,产品空缺较大。 GLP-1全球大市场,MNC并购需求涌现。华泰睿思2024-03-14巨头
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首个基于iPSC疗法将3期!近百亿市场叠加2-3天治疗周期临床研究Fertilo是基于Gameto的卵巢支持细胞(OSC)技术,旨在利用iPSC衍生细胞在体外使卵子成熟 ,以颠覆价值数十亿美元的 体外受精( IVF ) 行业。 传统方法往往依赖10至14天的大剂量激素刺激来促使卵子成熟,这些激素的副作用可能包括腹胀、恶心、呕吐、情绪波动,以及更罕见的、具有潜在危险的卵巢肿胀和扭转。 基于Fertilo技术诞生的婴儿。医麦客2024-03-14iPSC
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5亿!今年合成生物最大融资诞生!押注“减肥神药”,全力拥抱AI!医药投融资近日,瑞德林生物宣布完成超5亿元C轮融资,由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资,将重点用于产能建设和新品研发。 投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。 瑞德林生物成立于 2017 年,专注于实现肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的绿色生产。医麦客2024-03-14瑞德林生物 减肥 合成生物
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《Nature》重磅!这个指标或成突破实体瘤免疫疗法耐药性的关键因子前沿研究近日,西班牙纳瓦拉大学的研究人员在国际顶尖学术期刊《Nature》上发表了题为:“Neutralizing GDF-15 can overcome anti-PD-1 and anti-PD-L1 resistance in solid tumours” 的研究论文。 该研究揭示了一种创新的肿瘤治疗策略,即 通过中和生长分化因子-15(GDF-15),有望有效打破实体瘤对抗PD-1和抗PD-L1治疗的抗性壁垒 。 这一发现或许能为此前对免疫治疗无应答或已耐受的癌症患者带来新的曙光。药时空2024-03-14GDF15 生长分化因子15 PD1
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