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中国高端医疗装备创欧盟CE MDR首台套！来自汉诺医疗国产ECMO整机系统公司动态在新春佳节来临之际， 深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”）自主研发的国产ECMO系统成功斩获欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为全球首个四个注册单元同时在欧盟MDR法规下获批CE证书的ECMO整机系统，也是国产首个获海外认证的全自主研发ECMO整机系统。 本次获批的汉诺医疗Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统包括四个产品：体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用膜式氧合器、一次性使用离心泵泵头。 难度提升的欧盟CE认证。动脉网2024-03-14汉诺医疗 ECMO
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双表位双特异性抗体的临床开发进展临床研究这种独特的结合模式使之具有了新的作用机制，超越了单特异性的单克隆抗体。 双表位结合可以产生更优越的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定靶标构象，并导致更高阶的靶标聚集。 这些作用机制不仅对治疗性抗体具有吸引力，而且越来越多地被探索用于其他模式，如抗体偶联药物、T细胞结合器和嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞。小药说药2024-03-14单克隆抗体 双特异性抗体
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强势来袭：翰森ADC药物全梳理前沿研究创立于1995年的翰森制药，几乎伴随了整个中国现代生物医药的发展步伐。 90年代到21世纪初期，其以仿制药的首仿起家，奠定了在多个治疗领域的领军地位。 目前翰森制药B7-H3 ADC快速推进至临床III期，B7-H4 ADC推进至临床II期。药渡2024-03-14ADC药物
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MNC决战专利悬崖之巅前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 跨国大药企的一举一动，向来是全球生物制药领域的风向标。 在正在举行的2025年摩根大通医疗健康大会(JPM)大会上，包括强生、辉瑞、默沙东在内的头部跨国大药企，都公布了自己对未来的规划。药渡2024-03-14MNC
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JMC∣发现临床前候选药物——GSPT1分子胶降解剂LYG-409临床研究2025 年 1 月 24 日在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表了来自于中国药科大学李志裕教授团队的研究论文，题为“ Design and Discovery of Preclinical Candidate LYG-409 as a Highly Potent and Selective GSPT1 Molecular Glue Degraders ”。 LYG-409 表现出强大的 GSPT1 降解活性，显示出有希望的治疗效果和良好的安全性。 真核肽链释放因子 3 （ eRF3a ）在多种生物学过程中起着重要作用，它由调节细胞周期 G1 到 S 期的转换 1 基因（ GSPT1 ） 编码。精准药物2024-03-14GSPT1 分子胶降解剂 JMC
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌82】前沿研究一例晚期肺癌患者，采用参一胶囊维持治疗，效果较好。 （1）患者男性，69岁。 肺癌患者病情稳定，维持治疗，无明显毒副反应。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌 肺癌82
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人参皂苷Rg3对人食管癌EC-9706细胞及内源性VEGF的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院吴海燕、樊青霞、鲁培等人共同发表在《山东医药》杂志上的文章。 本文研究表明，人参皂苷Rg3可促进人食管癌细胞株EC-9706的凋亡，并可抑制肿瘤细胞内源性分泌的VEGF的表达。亚泰制药2024-03-14VEGF 食管癌 人食管癌
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参一胶囊辅助GP方案治疗进展期食管癌的随机对照试验临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉、孙燕、樊青霞等人开展的随机对照试验，研究表明参一胶囊辅助GP方案是治疗进展期食管癌的一种新的安全有效的方法，有提高总有效率趋势，可抑制食管癌新生血管形成，减少化疗副反应，改善患者生活质量，提高患者生存率，优于单纯化疗。 将本院收治的60例进展期食管癌住院患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用参一胶囊联合GP方案治疗，30d为1个疗程；对照组则单行GP方案化疗。亚泰制药2024-03-14参一 食管癌 GP方案
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“六边形战士”PEEK出路在哪？前沿研究一段90秒的视频，带火了一款遇冷近30年的材料。 近日，特斯拉在网上发布了人形机器人Optimus-Gen 2的视频。 相较于第一代产品，其行走速度提高30%，重量减轻10kg，平衡力及全身控制均得到提高。新材料在线2024-03-14PEE
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注射剂存量品种大热！这5家企业领跑一致性评价申报榜，230个品种暂无首仿研发注册政策2024 年按新分类仿制药申报的一致性评价申请继续上升，有 4958 件，富马酸伏诺拉生片为仿制申请中的最热品种；存量品种补充申请热门品种以注射剂为主，其中维生素 B6 注射液最多企业申报；仿制申请品种中有 230 个品种暂无仿制获批，其中又以布瑞哌唑片的申报企业最多，另外还有 47 个存量品种首次有企业申报；石四药、复星、倍特、科伦、百诚等企业申报品种超过 50 个，其中又以石四药最多。 仿制药一致性评价申请包括按新分类的仿制申请以及存量品种的补充申请。 2024年按新分类的仿制申请达4958个，同比增长25.36%，存量品种的补充申请仅有656个，同比下降35.31%。米内网2024-03-14布瑞哌唑片 注射剂
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