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注册审批近日，立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿，用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停，公司依托渗透泵控释技术，产品线不断丰富，2025年以来已有3个品种获批。摩熵医药2024-03-14立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 国内首仿 药品审评审批 专注达 ADHD治疗 -
时讯近日，安睿特自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，初步结果显示其治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症疗效良好，安全性和耐受性佳。该产品是全球创新一类新药，对提升生物医药产业水平等意义重大。药融圈2024-03-14安睿特 重组人白蛋白注射液 临床试验 肝硬化治疗 -
赛道梳理近日强生公布2025年Q1财报，营收219亿美元，同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%，CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位，CD38靶点药全球3款上市，国内9家在研，天境生物菲泽妥单抗进展最快。生物药大时代2024-03-142025年Q1 CD38靶点 药物市场分析 强生 Darzalex -
深度分析全球CXO巨头ICON发布2024年财报，营收与利润双增长，盈利能力增强。通过积极并购策略，ICON拓展业务版图，手握247亿美元订单。尽管业绩向好，但管理层对未来预期谨慎，并计划持续投入人工智能与自动化领域，以提升竞争力。药事纵横2024-03-14ICON CXO 2024年财报 企业并购 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间全球TOP10创新药研发进展显著：CERo、Radiance、Epicrispr等公司新药获批美国临床，诺华、礼来、武田等在中国申报新适应症或新药上市，华东医药、先声药业、康方生物等新药获批中国临床，信念医药血友病基因疗法在中国获批上市。此外，4月7日至13日，Arvinas、Keros Therapeutics等公司公布积极临床结果。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间国家药监局及卫健委发布多项医药大健康行业政策法规征求意见稿，涵盖医疗器械分类规则修订、高端医疗器械创新发展、基因治疗产品申报及健康体重管理门诊设置与管理等内容，旨在规范行业、促进创新、保障公众健康。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有140项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项。本周14个品种通过一致性评价，本周53个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2024-03-14仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。摩熵医药2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
一文理清，不同乳腺癌患者必做的基因检测基因有哪些前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 乳腺癌是一种分子水平异质性很高的恶性肿瘤。 依据第五版世界卫生组织乳腺肿瘤分类 1 ，乳腺癌组织学分类主要可以分为六个大类，浸润性非特殊癌是乳腺癌中最常见的类型。允英2024-03-14乳腺癌
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今日下午3点！寡核苷酸药物的代谢产物分析与鉴定前沿研究近年来，寡核苷酸药物发展迅猛，目前已有20款药物上市，适应症从罕见病拓展到"三高"等常见病。 作为新型药物分子，其结构特点（分子量大、极性大、较高负电荷）使其药代动力学特征与小分子药物不同。 代谢及代谢产物鉴定是寡核苷酸药物研发的关键环节，贯穿结构优化（递送方式、稳定性）、药代/毒代动力学、毒理学及临床安全性研究等全过程。药明康德2024-03-14罕见病 寡核苷酸药物
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