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赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!审批动态2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次 使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用该企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。CXO讯信2024-03-14FGF21 间充质干细胞 赛赋医药
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助力遗传解码,鼎晶生物MLH1甲基化检测产品全新上市审批动态近日,鼎晶生物正式推出 MLH1甲基化检测产品 ,通过检测肿瘤组织样本中的MLH1基因启动子甲基化水平以区分散发性肿瘤和遗传性肿瘤,辅助筛查Lynch综合征。 遗传性肿瘤综合征是由于胚系基因突变导致个体具有癌症易感倾向的一类疾病,多为常染色体显性遗传,提示患者亲属的肿瘤高发风险。 易患癌症的罕见遗传病——Lynch综合征。CXO讯信2024-03-14MLH1 鼎晶生物 癌症
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裁员225人!拜玛林制药重新设计组织架构,应对血友病基因疗法商业化受阻公司动态No.1 / 两款作用于乙酰胆碱受体的新药在国内申报上市。 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,通化金马琥珀八氢氨吖啶、优时比泽勒普肽注射液提交上市申请,分别用于治疗轻中度阿尔茨海默病和乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力。 八氢氨吖啶 是通化金马开发的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂。GBIHealth2024-03-14AChR 乙酰胆碱受体 拜玛林制药
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Y24H1财报速读:华领医药发展平稳;迈瑞医疗净利增长,产品竞争力已全面达到世界一流水平;亚虹医药上半年突飞猛进财报业绩近日,多家药械企业陆续公布了2024年上半年财务业绩。 2024年8月30日,华领医药(2552.HK)发布2024年上半年(2024H1)业绩报告。 华领医药正在全面优化运营,目标是于2025年实现盈利。GBIHealth2024-03-14H1
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5年对外授权,不足5成管线获得研发加速公司动态本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 医药许可 (License in/out) 交易是一种资产交易,许可方与被许可方通过协议约定的形式,对许可方资产 (标的产品) 的后续研发、生产及商业化进行合作。 特别是在跨境交易中,被许可方通常对目标市场的政策法规更为熟悉,这有助于加快后续试验的申请和启动。同写意2024-03-14管线
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高达8.5亿元!艾力斯获加科思 KRAS G12C 和 SHP2 抑制剂大中华区独家权益交易并购2024年8月30日,中国上海—今日,上海艾力斯医药科技股份有限公司 (艾力斯)(688578.SH) 与加科思药业 (1167.HK) 签署战略合作协议,艾力斯获得在中国 (包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区) 研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。 根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。 艾力斯成立于2004年,是一家专注于为全球患者提供未满足临床需求的创新药企业,于2020年在上海证券交易所科创板上市。同写意2024-03-14SHP2 KRAS G12C
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BDO催化剂:从自主可控到“多点开花”前沿研究催化剂在化工生产中扮演着关键角色,对提升效率和保证产品质量起着决定性作用。 1,4-丁二醇(BDO)作为重要的化工产品和原料,此前很长一段时间其催化剂技术由国外公司掌握,价格昂贵且供货周期长。 大连瑞克科技股份有限公司副总工程师邹德强表示,2014年,瑞克科技推出RK-15A丁炔二醇合成催化剂,打破国外对BDO催化剂市场垄断的局面。中国化工报2024-03-14BDO BDO催化剂
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硫酸铵:利好叠加 窄幅探涨前沿研究7月以来,国内硫酸铵市场经历了一轮横盘整理的过程后,在需求平稳增长、供量小幅下降、出口预期看好的多重利好加持下,行情呈现窄幅探涨趋势。 截至8月23日,硫酸铵国内主流成交价在880元(吨价,下同)以上,高端价格甚至突破930元,周涨幅达3%以上,平静了近两月有余的硫酸铵市场再度升温。 据隆众资讯统计,7月以来,复合肥综合开工率持续提升,截至8月23日,综合开工率已达43.08%,环比提升8.4%,对硫酸铵需求呈现平稳增长态势。中国化工报2024-03-14硫酸铵
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通化东宝2024半年度报告:非经常性因素影响当期业绩,胰岛素类似物加速放量蓄势待发财报业绩8 月 30 日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称 “ 公司 ” )发布 2024 年半年度报告。 报告期内,公司实现营业收入约 7.40 亿元,同比减少 45.84% ;归属于上市公司股东的净利润约 -2.30 亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约 -1,329.79 万元。 公司业绩的下降主要系以下因素的影响:。通化东宝2024-03-14胰岛素类似物
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从制度型改革走向协同发展和治理型改革的中国医保医保动态党的二十大报告提出:“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。 短短25个字,蕴涵深邃、旨归宏阔。 中国医保是从制度型改革开始的。中国医疗保险2024-03-14医保
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