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参比制剂目录（第82批）正式发布！招标采购经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 涉及品种： 氟替美维吸入粉雾剂、阿瑞匹坦干混悬剂、环索奈德鼻喷雾剂、多奈哌齐透皮贴剂、唑尼沙胺片、甲氨蝶呤注射液、注射用盐酸伊达比星、氯化钾口服溶液、盐酸沙丙蝶呤散剂、苯巴那酯片、左甲状腺素钠口服溶液、曲美替尼片、糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II）、马利巴韦片、赖诺普利氢氯噻嗪片、硫普罗宁片、苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、恩那司他片/恩那度司他片等；。 仿制药参比制剂目录（第82批）蒲公英Ouryao2024-03-14参比制剂
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取消这个药品中选资格，企业被列入违规名单招标采购2024年8月30日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用该产品。 同一天， 国家组织药品联合采购办 也发文， 取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格，同时将该企业列入 “违规名单”，暂停该企业参与国采申报时限至2026年2月28日。 同时由Dr. Reddy's Laboratories Ltd.作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。蒲公英Ouryao2024-03-14药品中选
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重磅！【全国第一张】干细胞药品生产许可核发研发注册政策8月13日上午，北京市药品监管半年工作会议隆重召开。 会议中传出了一个重磅消息——北京市药品监督管理局核发了“全国第一张干细胞《药品生产许可证》”。 全国首张干细胞《药品生产许可证》究竟花落谁家？蒲公英Ouryao2024-03-14干细胞药品
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智翔金泰、恒瑞重磅自免新药获批！国产新势力PK外企，数十亿银屑病市场风云突变？审批动态免疫领域作为重磅药物频出的热门赛道， IL-17A 细分赛道的竞争一刻也没有停止。 虽然市场还在为智翔金泰和恒瑞医药谁是首款国产 IL-17A 药物争议不休，但是全新的国内市场齿轮已经开始转动 。 日前，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物——智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市，均用于治疗中重度斑块状银屑病。医药经济报2024-03-14IL-17A
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正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗跨越，艾力斯获加科思两款产品，石药EGFR ADC启动Ib/III期临床临床研究值得关注的是，这是全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。 该研究（ALTN-AK105-III-02）是一项多中心、随机、开放、平行对照 Ⅲ 期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性。医药经济报2024-03-14肝细胞癌 PD-1 EGFR
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持续加码消化道肿瘤！阿斯利康开拓增长新航道公司动态近期，阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC）注射用德曲妥珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 在业内看来，中国消化道肿瘤将有望成为阿斯利康未来业绩增长的关键驱动力之一。 自主研发搭档外部合作。医药经济报2024-03-14HER2 消化道肿瘤
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EPR效应：肿瘤靶向药物开发新宠前沿研究由于肿瘤血管的独特结构导致的大分子物质在肿瘤组织中的选择性积累和长时间滞留现象。 这些特性使得纳米颗粒、脂质体、胶束等大分子药物能够通过血液循环到达肿瘤部位并有效积累，为肿瘤被动靶向治疗提供了理论基础。 在药物开发领域，EPR效应为纳米药物的设计和优化提供了重要指导。CPHI制药在线2024-03-14EPR 肿瘤 靶向药物
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核药赛道风口已至，迎来行业黄金时代！公司动态因此，核医学领域的每一个进步，都尤其牵动着人们的心弦。 一、核药赛道的整体规模持续扩大，蓝海市场的赛道迅速升温。 核药，又称放射性药物，是通过放射性同位素衰变产生的射线来进行疾病诊断和治疗的一种药物。CPHI制药在线2024-03-14核药
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加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益审批动态北京、上海、波士顿，2024年8月30日——加科思药业（1167.HK）宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。 根据协议条款，加科思将收到约2亿元款项，包括1.5亿元首付款，以及约0.5亿元研究及交接费用，此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，其中JAB-3312净销售提成最高至20%，上述金额为含增值税金额。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。加科思2024-03-14SHP2 KRAS G12C
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「减肥药」开始降价？招标采购此前，市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的，但瓶装药物的生产速度更快，西林瓶装节省了礼来的生产时间，有利于让更多患者能够获得药物。 虽然瓶装药物使用需要患者自己用针管抽取和注射，但价格仅为注射笔形式药物的一半。 Tirzepatide（替尔泊肽）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。赛柏蓝2024-03-14减肥药
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