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小细胞肺癌破局者——DLL3，能否在多赛道迎来曙光？前沿研究近日，映恩生物递交港股IPO招股说明书，显示其自2019年已经建立起12条ADC管线；其中，公司于《Journal of Translational Medicine》披露了 一款DLL-3 ADC药物DB-1314的临床前数据 ，引起了人们的注意。 无独有偶，本月初第一三共宣布将以1.7亿美金首付款，与默沙东拓展合作，共同开发DLL-3/CD3双抗MK-6070；这是继双方于2023年10月就三款DXd ADC药物达成总价220亿美元开发和商业化协议后的延续。 Tarlatamab 成为全球首款获批的靶向DLL3/CD3双抗药物，自此开启了DLL3治疗小细胞肺癌的新局面。凯莱英药闻2024-03-14DLL3 小细胞肺癌
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功能合成生物学前沿研究这种重新定位将使生物装置的工程与这些装置的使用方式的具体细节脱钩，这将需要概念和组织上的变革，以及支持软件工具的开发。 实现功能合成生物学的愿景将允许更灵活地使用装置，为装置和数据的重用提供更多机会，提高可预测性，并降低技术风险和成本。 在过去的十年中，合成生物学家在生物系统的工程化方面取得了巨大进步。药时空2024-03-14生物学
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mRNA疫苗开发与应用：聚焦肿瘤前沿研究自近期冠状病毒大流行以来，mRNA疫苗的开发取得了实质性进展并得到了广泛采用。 重点放在mRNA疫苗在癌症中的应用，旨在突出这种新颖且有前景的治疗方式的独特进展和剩余挑战。 癌症仍然是对人类健康构成严重威胁的疾病，其发病率持续上升。药时空2024-03-14癌症 mRNA疫苗
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新型黄热病疫苗的光明前景前沿研究在《柳叶刀-感染病》的这一期中，Kayvon Modjarrad及其同事报告了一种下一代生命减毒的Vero细胞系衍生的黄热病疫苗vYF-247的安全性和免疫原性。 新黄热病疫苗的前景是个好消息，这项首次人体试验的结果非常有希望。 但如果与现有的YF-17D疫苗生物等效性是最终目标，那么标准就定得很高了。药时空2024-03-14黄热病 新型黄热病疫苗
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FDA成立AI委员会！整合AI药物开发监管流程前沿研究美东时间8月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心 （CDER）宣布，成立 人工智能委员会 （AI Council）。 作为CDER的人工智能技术监管决策的指导单位，该委员会职责包括监督AI在药物研发过程中的应用，以及与监管决策相关的 AI 政策。 简单来说， FDA 的药物评估和研究中心 （CDER）正在将其人工智能相关活动整合到一个 AI 委员会下，协助各办公室关于AI的咨询，统一CDER对产业界AI问题的回应。药时空2024-03-14AI
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病毒学中的细胞培养：可用性、优势和前景前沿研究摘要： 在自然和临床样本中检测病毒是研究和诊断中的一个复杂问题。 随着基因工程方法的发展，利用细胞培养的方法已成为有用且信息丰富的手段。 基因组编辑和合成生物学方法的发展为设计细胞培养中的病毒报告系统提供了新的视角。药时空2024-03-14病毒学
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下一代冠状病毒疫苗的前景前沿研究摘要： 冠状病毒（COVs）已引起三次全球疫情：2003年的严重急性呼吸综合征冠状病毒1（SARS-C O V-1）、2012年的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-C O V）以及2019年的SARS-C O V-2，它们导致了显著的死亡率和发病率。 此外，SARS-C O V-2的抗原景观的变化导致了新的变种，这些变种具有增加的传播性和免疫逃逸能力。 因此，开发针对当前和未来出现的C O Vs变种的广谱疫苗将是大流行准备中的一个重要工具。药时空2024-03-14严重急性呼吸综合征 中东呼吸综合征 冠状病毒疫苗
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为什么90%的生物制造很难成功？陈国强教授指出五大原因专家观点8月28日， 2024中国生物制造大会 开幕，众多知名专家学者齐聚合肥。 会上， 清华大学合成与系统生物学中心教授、主任陈国强 发表了“ 极端微生物合成生物学—生物制造2.0 ”主题演讲。 陈教授在生物制造领域拥有近40年的研究经验，是全球顶尖合成生物学专家、代谢工程领域的领军型人物，获 2023年度国际代谢工程奖 ，是首个获得该项荣誉的中国大陆地区学者。药时空2024-03-14生物制造
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重磅发布｜三优生物猴痘病毒全系列创新抗体蛋白及细胞株产品全解析前沿研究2024年8月26日，三优生物正式上线猴痘抗原、单克隆抗体等全系列新产品，共有3大品类，65个全新单品：包含26种天然表位抗原、28种高亲和力创新型高特异性单克隆抗体和11种过表达细胞株。 三优生物凭借“超万亿创新抗体发现”平台，筛选获得了高亲和力和高特异性的全人、纳米、鼠源等多物种创新型单克隆抗体。 全系列猴痘产品试用装活动。三优生物医药2024-03-14痘病毒 细胞株
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第二三类医疗器械注册及延续全流程汇总研发注册政策文 l 思途 为方便广大医疗器械生产企业的产品注册申报，本文整理了二、三类医疗器械的首次注册、延续注册、变更事项及创新审批的办理流程。 1、从产品立项到完成检测预计使用4-7个月。 3、申报注册全过程需8个月（158个工作日，每月按20个工作日，不计节假日）。生物药知识云享2024-03-14医疗器械
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