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文献解读 | 悉尼大学开发rAAV+睡美人转座子基因递送系统，可用于治疗新生儿遗传性肝病前沿研究腺相关病毒（rAAV）载体已经成为体内基因治疗的首选工具，尤其在成人肝脏等分裂不活跃的细胞中，rAAV基因治疗药物的疗效显著。 然而，在快速增殖的细胞（如新生儿肝脏）中，传统rAAV载体的疗效非常有限，主要原因是rAAV载体携带的外源基因组处于游离状态，容易在细胞复制时发生丢失或稀释，这一局限性也使得一些需要早期干预的遗传性肝脏疾病的治疗成功率较低。 为了应对这一挑战，悉尼大学儿童医学研究所研究人员开发了 一种rAAV/ Sleeping Beauty（SB）转座子系统，它结合了rAAV的高效肝脏靶向能力和SB系统的基因组整合能力，可用于新生小鼠肝脏的稳定基因转导 ，相关研究结果发表在The Journal of Gene Medicine杂志上。派真生物PackGene2024-03-14rAAV
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这个高难度仿制药，又多一家牺牲品 | 新产品招标采购前面的4家仿制药上市申报，全部被否。 看来，现在形势也明朗了，BE临床路线行不通，想要仿制，还得上三期验证性临床。 门槛更高了，不仅要技术，还要有钱。药筛2024-03-14仿制药
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山东信谊氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药 控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于 氯沙坦钾氢氯噻嗪 片 的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号： 2024B03503 ） ，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 主要用于治疗高血压，由MSD研发，最早于1995年在美国上市。上海医药2024-03-14山东信谊制药有限公司
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上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准审批动态近日，上海医药全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00196），该药品获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。上海医药2024-03-14原料药
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超10亿肌松药，上海这个药企占69%的市场份额财报业绩重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是一种罕见病，属于由神经—肌肉接头处传导障碍引起的自体免疫性疾病，症状包括眼皮下垂、视物模糊、说话不清、吞咽困难等，严重时可致患者呼吸困难、危及生命。 目前， 我国约有17万全身型重症肌无力患者 。 也有数据统计，中国每年约新增1万名重症肌无力患者，近年来发病率呈现上升趋势。药春秋2024-03-14肌松药
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恒瑞医药首个自免创新药获批上市，将打破进口药垄断！审批动态
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恒瑞转型阵痛愈合？公司动态恒瑞在上周发布了2024年H1的成绩单：136.01亿元的营收、34.32亿元的净利润，这个数字打破了自己的记录。 但更大的意义在于， 这是在2021年集采丢标、医保谈判、连续两年营收与净利双降的阴影后，再度回到高增长状态。 不过，值得注意的是，上半年的利润中，包括了恒瑞授权给默克交易的首付款1.6亿欧元（约12.6亿元人民币）。深蓝观2024-03-14恒瑞
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睡眠频道丨抑郁症的非药物选择：重复经颅磁刺激前沿研究张女士，35岁，因长期情绪低落、兴趣丧失、睡眠障碍等症状在广东省中医院芳村医院诊断为抑郁症。 在尝试了多种药物治疗后，张女士的症状改善得并不明显。 在医生的建议下，张女士决定尝试配合经颅磁刺激治疗。广东省中医院2024-03-14广东省中医院 抑郁症 经颅磁刺激
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不藏了！进军消化道肿瘤，AZ手握“重兵”强势卡位公司动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的抗体偶联药物（ADC） 注射用德曲妥珠单抗 附条件批准其第三项适应症——单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 一是有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国患者靶向治疗提供了新选择。 目前在中国，胃癌面临着发病率与死亡率双高的现状。MedTrend医趋势2024-03-14HER2 胃癌 AZ
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迈瑞、恒瑞、药明康德三大“一哥”：抢的不是位子，是生存机会公司动态8月29日，“器械一哥” 迈瑞医疗 发布半年报，营收205.31亿元，同比+11.12%； 归母净利润75.61亿元，同比+17.37%。 看似无懈可击， 不过从去年开始，业绩一向稳健“20%增长”的迈瑞开始有了一定的“失速”迹象。 创纪录的增长背后主要受一次性收入——默克公司1.6亿欧元（约12.6亿人民币）对外许可首付款的驱动。MedTrend医趋势2024-03-14迈瑞医疗 恒瑞
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