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半年业绩：智飞生物、华兰生物、九安医疗财报业绩九价HPV疫苗销量增长24.48%。 重组带状疱疹疫苗半年卖161万支。 2024年上半年，国内疫苗研发生产企业智飞生物实现 营收182.58亿元，较上年同期下降 25.31%，归属于上市公司股东的净利润22.34亿元 ，同比减少47.55%， 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东净利润约为22.3亿元，同比下滑47.04%。新康界2024-03-14九安医疗
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赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标临床研究SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。赛德特生物2024-03-14赛德特生物制药有限公司 SDT-T001 临床研究
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重磅消息！GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989（siRNA）和Bepirovirsen（ASO）序贯治疗慢乙肝临床试验临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989（ARO-HBV） ）。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法，如siRNA疗法JNJ-3989 ，期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会，从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。肝脏时间2024-03-14HBV GSK 慢性乙型肝炎
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N家干货 | 细胞表型及检测方法盘点之细胞增殖和活力（1）前沿研究表型 （Phenotype）研究是指对生物体在形态、结构、生长发育等方面的特征进行系统观察和描述的研究，可分为 宏观 表型和 微观 表型。 通过表型研究，我们可以全面了解生物体的 生理功能 和 遗传变异 等情况，为疾病的诊断、治疗，以及药物研发提供重要依据。 细胞表型（Cell Phenotype）。生物制药小编2024-03-14细胞表型 细胞增殖
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集采之后，要转换赛道吗？招标采购以前，行业里流传一个鄙视链：“卖处方药的鄙视卖OTC的，卖OTC的鄙视卖保健品的；跑医院的鄙视跑药房的，卖高值器械的鄙视卖低值耗材。”。 据说，这几年形势变了：“卖处方药的，因为集采，10块钱的药变成5毛钱，被鄙视了，纷纷跑来OTC市场拜神；卖支架的，因为集采，1万变八百，也被鄙视了，不得不到IVD、耗材、OTC市场来淘金了。”。 院外、非处方药市场也异常热闹：处方药零售化、零售药处方化、中成药大放异彩、第三终端成了“香饽饽”……青年10号2024-03-14集采
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甫康药业CVL237取得新突破，IND获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者审批动态CVL237是强效和高选择性PI3K-p110β/δ双重抑制剂，是目前临床阶段领先的p110 β和p110 δ同时抑制的PI3K抑制剂。 2023年10月7日，CVL237首次获国家药品监督管理局（NMPA）批准II期临床试验，用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者，将有望打破当前尚无针对PTEN基因缺失的靶向药物获批上市的僵局，为PTEN缺失的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。 此次是甫康药业针对CVL237在中国获批临床的第三项适应症，意味着CVL237拓展至第三个血液瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。甫康Convalife2024-03-14PI3K PTEN p1
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Science | 张锋团队8月连发3篇顶刊！这次发现“隐藏基因”，遗传调控新方式！前沿研究2024年8月29日，美国麻省理工学院张锋团队在 Science 在线发表题为“ Phage-triggered reverse transcription assembles a toxic repetitive gene from a noncoding RNA ”的研究论文，该研究发现噬菌体触发的逆转录从非编码RNA组装了一个有毒的重复基因。 该研究表明 在 DRT2 防御系统中，逆转录酶结合相邻的缠结非编码 RNA 。 从非编码 RNA 合成基因是原核生物遗传调控的一种新模式。Being科学2024-03-14逆转录酶 遗传调控
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最新！和黄医药撤回paclitaxel治疗胃癌的新适应症申请，OS未达统计学意义！审批动态基于近期与中国国家药监局的讨论， 和黄医药对现有的数据包再次进行內部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。 该呋喹替尼的新适应症上市申请是基于FRUTIGAIII期研究的数据，该研究中多个具有临床意义的终点达到统计学意义的显着改善，其中包括双主要终点之一的无进展生存期(“PFS”)，并因此宣布研究取得阳性结果。 然而，通过与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员的沟通，明确了当前对OS结果的理解和解释尚不足以支持新适应症上市申请获批，还需要开展更多的工作。Being科学2024-03-14胃癌 paclitaxel
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1.85亿美元！又一血制品企业被出售，最大赢家竟然是他？交易并购8月30日，北京天坛生物制品股份有限公司宣布控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED（杰特贝林（亚太区）有限公司，简称“CSL亚太”）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权，其中股权收购对价1.378亿美元，剩余款项4720万美元由成都蓉生向中原瑞德提供借款，用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 华润博雅生物收购绿十字香港100%股权 ； 125亿元！ 人福医药在 中原瑞德 前后套现23.5亿元，成为最大赢家。Medaverse2024-03-14血制品企业
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Nature | 端粒酶的非经典功能——TERT增强干细胞的竞争能力前沿研究端粒酶由 端粒逆转录酶 （ TERT ） 和 端粒酶RNA组件 （ TERC ） 组成，其中TERT是端粒酶的催化亚单位，具有逆转录酶的活性，能够将RNA模板逆转录成DNA，而TERC是一个小的非编码RNA支架，能够作为端粒酶的RNA模板，提供延长端粒所需的模板序列 【1】 。 传统的端粒酶研究主要集中在TERT的催化功能，即通过延长端粒来维持细胞的增殖能力。 近些年来研究发现，端粒酶缺失会导致端粒变短和功能失调，最终导致衰老或细胞死亡；小鼠生殖细胞中若发生Tert或Terc失活，则代际繁殖中后代会出现渐进性端粒缩短，导致严重的组织缺陷 【2,3】 。BioArt2024-03-14TERT 逆转录酶 端粒酶
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