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三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作公司动态10月24日，海和药物和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品 紫杉醇口服溶液 的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。 诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。 临床上，紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。医药观澜2024-03-14紫杉醇口服溶液
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三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作公司动态10月24日，海和药物和三生制药共同宣布，三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品 紫杉醇口服溶液 的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。 诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。 临床上，紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。医药观澜2024-03-14紫杉醇口服溶液
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全球首款！慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV首次人体临床试验获批审批动态专注于利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）24日宣布，公司用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 临床试验申请（CTA）已经获得摩尔多瓦共和国（Republica Moldova）监管部门的批准。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。 它的设计初衷旨在直接消除cccDNA，并高度特异性地灭活整合HBV DNA，使cccDNA降解，HBsAg降低，从而实现慢性乙型肝炎的功能性治愈甚至潜在的彻底治愈。肝脏时间2024-03-14HBV CTA cccDNA
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最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）研发注册政策10月24日，CDE发布2项指导原则征求意见稿，分别为：。 《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》。 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》Pharma CMC2024-03-142项指导原则 CDE
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健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理人事变动10月24日晚，健康元发布公告，经公司总裁提名，董事会提名委员会任职资格审查通过，董事会审议 同意任命杜艳媚女士为本公司副总裁 ， 全面负责公司健康品及非处方药的销售管理等相关工作 ，任期自本次董事会表决通过之日起至本公司九届董事会任期届满之日。 杜艳媚女士： 1987年生，毕业于华南农业大学，获农学学士学位。 曾任广州逸仙电子商务有限公司旗下品牌完美日记运营负责人和公司副总裁，于2022年8月加入本公司，担任健康品事业部总经理一职，负责事业部旗下太太、鹰牌、静心和意可贴等品牌的品牌营销和渠道销售工作。Pharma CMC2024-03-14非处方药
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先声药业：CDH6 ADC申报临床临床研究SIM0505为一款 CDH6 ADC，为先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 此前，昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。医药笔记2024-03-14CDH6 ADC CDH6
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再鼎医药：DLL3 ADC临床数据积极，有望为小细胞肺癌带来新突破临床研究ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药，采用新一代ADC技术构建，TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。 数据表明， 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%（95%CI, 48.8, 90.9）。医药笔记2024-03-14DLL3 小细胞肺癌
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放射性药物革命：从诊断到治疗前沿研究这些药物具有靶向特定癌细胞的独特能力，可提供诊断成像，并递送靶向治疗辐射来摧毁癌细胞”。 放射性药物市场呈指数级增长。 一份Statista市场研究报告显示，预计到2032年，放射性药物领域的价值将达到140亿美元，而目前还未达到70亿美元。医药速览2024-03-14放射性药物
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Nature| 癌症治疗抗体前沿研究今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。 癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。 为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。医药速览2024-03-14癌症 抗体
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医药袁维丨三诺生物公司点评：三季度收入端平稳增长，费用投入提升较快财报业绩收入端稳步增长，销售费用率提升明显。 三季度公司收入端实现稳步增长，利润下滑主要与费用投入增加相关。 公司Q3销售费用率达到27.3%，同比+4.0pct，预计针对CGM产品及海外市场推广力度增加，在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长的同时，努力培育和促进以CGM为基础的第二曲线快速成长。国金证券研究2024-03-14医药袁维
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