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通用CAR-T停止一适应症开发前沿研究日前，Allogene Therapeutics提交了一份SEC监管文件，宣布决定停止其核心管线cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL） 的 ALPHA2临床试验的1 期研究队列。 这是由于百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi获得CLL的监管批准后带来的竞争压力，使得Allogene的cema-cel针对CLL的1期研究患者入组速度放缓，因此Allogene决定削减该项目。 cema-cel是一款CD19 UCAR-T (AlloCAR-T)，是Allogene最核心的管线。佰傲谷BioValley2024-03-14cem CAR-T
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晚期癌症缓解持续一年！创新实体瘤细胞疗法明年递交上市申请审批动态基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 2025 IBI EXPO。 IGNYTE-ESO 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。医麦客2024-03-14滑膜肉瘤 细胞疗法
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干细胞即将步入商业化，克服挑战冲刺百亿市场公司动态2024年上半年，国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验（IND）申请和/或IND已获批。 今年6月，铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请（NDA）获得受理并纳入优先审评，这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ，如果顺利，国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外，国内干细胞企业也正在蓄力前行，推动临床转化的同时也进行了优化升级。医麦客2024-03-14干细胞
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全球核药冠军进军中国！前列腺癌治疗或将被改写前沿研究近年来，抗癌新疗法层出不穷。 诺华最新的三季报显示， Pluvicto前三季度总营收已超10亿美元，是目前为止年销售额最高的放射性治疗药物 。 全球首个10亿美元核药单品。求实药社2024-03-14前列腺癌
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首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂审批动态Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。求实药社2024-03-14急性白血病 小分子抑制剂
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亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市审批动态今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。求实药社2024-03-14Bcl-2 癌症 癌症新药
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Portfolio | 通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资医药投融资2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 在全球经济低迷且医药领域投资日趋谨慎的背景下，这一里程碑事件，进一步彰显通瑞生物在放射性药物研发、生产及临床应用领域的综合实力和发展潜力。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。通和毓承2024-03-14A+轮融资
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新型多肽纳米颗粒：强化PD-L1阻断，提升癌症免疫疗效前沿研究近年来，尽管PD-1/PD-L1抗体在临床上得到了广泛应用，但PD-1/PD-L1多肽却未能实现同样的普及。 通常，多肽的优化策略是通过纳米颗粒技术来改善其递送效率。 最近，由中山大学、南方医科大学和南方科技大学组成的研究团队开发了一种创新的原位仿生自组装纳米颗粒技术，用于递送PD-1/PD-L1多肽。抗体圈2024-03-14PDL1 癌症 多肽纳米
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Argenx财报亮点：Vyvgart成收入增长引擎财报业绩Argenx最近发布了2024年第三季度的财务报告，显示今年前九个月公司总收入达到14.91亿美元，其中第三季度单独贡献了5.89亿美元。 Vyvgart是一款针对FcRn的抗体片段，FcRn是一种在多种细胞类型中广泛分布的IgG抗体受体，它通过与IgG的Fc部分结合来防止IgG被降解。 自2021年12月获得FDA批准以来，Vyvgart已成为首款上市的FcRn抑制剂，并已获批用于治疗全身性重症肌无力（gMG）、原发性免疫性血小板减少症（ITP）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。抗体圈2024-03-14FcRn IgG
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基于结构设计的腮腺炎糖蛋白亚单位疫苗前沿研究摘要： 腮腺炎病毒（MuV）是一种高度传染性的副粘病毒，在全球大多数地区流行，并继续在高度免疫的人群中引起爆发。 即使在麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种率高的国家，腮腺炎的爆发也归因于免疫力下降和Jeryl Lynn疫苗株（A型）与流行野生型病毒之间的抗原差异。 重要性： 腮腺炎通常是一种儿童疾病，可能会导致严重的医疗后果，包括腮腺炎、睾丸炎、脑膜炎、脑炎和耳聋。药时空2024-03-14MuV 腮腺炎病毒 糖蛋白亚单位疫苗
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