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  • 业绩发布 | 君实生物发布2024年中期业绩
    财报业绩
    君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。 依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® ),临床开发阶段的药物超过30款。 君实生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”为使命,立足中国,布局全球。
    君实生物
    2024-03-14
    感染性疾病
  • 不再终身服药?这类高血压微创手术可根治!
    前沿研究
    高血压患病率达 27.5%。 患病人数约为 2.45亿。 也就是大约每 4 个成年人中。
    武汉大学中南医院
    2024-03-14
    高血压 微创手术
  • 重磅数据亮相!「瑞博生物」首次公布全球首款靶向FXI的抗凝血小核酸药物RBD4059临床I期数据 | 磐霖Family
    临床研究
    2024年8月31日, 苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)在欧洲心脏病学会(ESC Congress 2024 London)以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI(FXI)的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学(PD)效果,有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性,和更低的出血风险。
    磐霖资本
    2024-03-14
    心脏病
  • 国资“圈地”再升级,天坛生物13亿元“买入”跨国药企资产
    交易并购
    其中,股权收购对价1.38亿美元,剩余款项由成都蓉生向中原瑞德提供借款,用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 具体来看,武汉中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号,在产产品主要有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。 中原瑞德在湖北省设置有5家浆站,均为全资,均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆,2023年共采集血浆112.37吨。
    E药经理人
    2024-03-14
    白蛋白 免疫球蛋白
  • 国家药评中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    8月29日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》 意见的通知。
    罕见病信息网
    2024-03-14
    mRNA疫苗 国家药评中心
  • 恭喜!生物制造企业 “食气生化” 获数千万元Pre-A轮融资!
    医药投融资
    近日,生物制造企业“食气生化”完成数千万元Pre-A轮融资,明德资本担任独家顾问。 此前,2023年8月,食气生化完成2000万元天使轮投资,由博远资本投资。 据了解,目前公司已启动新一轮融资。
    合成生物学俱乐部
    2024-03-14
    Pre-A轮融资 食气生化
  • 又一家「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请获批
    审批动态
    这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。 该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。 司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,通过帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    2型糖尿病 减重适应症 IND
  • 34品规!化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)正式发布
    招标采购
    8月30日,国家药监局发布化学仿制药参比制剂目录(第八十二批), 本批次共有34品规药品纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    参比制剂
  • 第九批集采中选品种被取消资格,企业列入违规名单
    招标采购
    8月30日,国家药监局发布 暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊 公告,经查,该企业 在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷。 同时,国家组织药品联合采购办公室发布公告, 鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品, 联合采购办公室决定 取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单,暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part
    Pharma CMC
    2024-03-14
    集采
  • KKR是如何登顶并购基金王座的?(上)
    交易并购
    然而,在并购基金的领域内,如果有人问起王者是谁,那么答案可能指向的是同一家机构 —— KKR 。 KKR的全称为Kohlberg Kravis Roberts & Co,是一家总部位于美国的全球化投资公司,管理着多种另类资产类别,包括私募股权、能源投资、基础设施、房地产、信贷以及对冲基金。 截至2023年12月31日,KKR已完成了730多项私募股权投资,累计投企业的总价值超过7100亿美元,在管资产规模(AUM)和付费管理资产规模(FPAUM)分别达到5530亿美元和4460亿美元。
    晨哨并购
    2024-03-14
    并购基金
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