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  • ADC药物管线成功的关键指标
    前沿研究
    到2030年,ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理:通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合,ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。 然而,尽管FDA已经批准了多种ADC药物,但在临床开发过程中,ADC的失败率仍然很高。
    小药说药
    2024-03-14
    ADC药物管线
  • 【Nature Cancer】 高选择性低毒性的 MCL1 抑制剂: BRD-810
    前沿研究
    MCL1 基因在癌症中经常发生扩增,这赋予了肿瘤对当前标准治疗的耐药。 这里,分享由 Trueline Therapeutics 、拜尔医药、麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所等合作开发的一款 MCL1 抑制剂,其设计及临床前研究发表于近期的 Nature Cancer 。 对程序性细胞死亡的抵抗(细胞凋亡)是癌症的一个标志。
    精准药物
    2024-03-14
    cancer 高选择性低毒性 MCL1
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌84】
    前沿研究
    一例右肺中心型小细胞癌 T4N3M1c IVB期(广泛期)、颈部淋巴结转移癌、腰2椎体转移癌患者,采用参一胶囊联合派安普利+安罗替尼+依托泊苷+卡铂治疗方法,效果佳。 (3)采用参一胶囊联合派安普利+安罗替尼+依托泊苷+卡铂治疗。 因“呼吸困难1个月”于2023-01-08入院。
    亚泰制药
    2024-03-14
    肺癌 肺癌84
  • 再获Oral报告!依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
    临床研究
    近日,康方生物全球首创 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究(AK112-205)优异成果重磅发布于 由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC) 。 来自AK112-205研究的牵头研究中心、天津医科大学肿瘤医院的赵晓亮教授在本届WCLC会议现场做口头报告,与全球肺癌领域专家学者分享来自中国的肿瘤创新生物制药成果。 在AK112-205研究中, 截至2024年2月 ,共入组60例非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 其中临床分期III期占比为78.3%,N+受试者占比90%(N 2 占比70%) 。
    康方生物Akeso
    2024-03-14
    非小细胞肺癌 依沃西围手术期 NSCLC
  • 开创先河力压K药:AK112成就下一代重磅基石药物
    前沿研究
    依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P
    Antibody Research
    2024-03-14
    基石药物
  • 涉行贿等,国家医保局通报28家药企
    医保动态
    9 月 5 日,国家医保局官网发布了 第 10 期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果 。 据国家医保局官网说明,价格招采信用评级主要依据 行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序 等严重程度进行确定。 比如,单笔行贿1万元以上为“一般”,单笔行贿10万元以上为“中等”, 单笔行贿30万元以上为“严重”,单笔行贿200万元以上为“特别严重” 。
    医药代表
    2024-03-14
    国家医保局
  • 广州大光 氨磺必利口服溶液获批上市,科伦 首家注射用阿立哌唑上市申请 | 周仿制药动态(9.1-9.8)
    审批动态
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(9.1-9.8)。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿托伐他汀钙片 Sandoz Canada Inc.。 Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd 5.2 JYHS2101026 氨磺必利口服溶液 广州大光制药有限公司。
    药筛
    2024-03-14
    科伦 口服溶液
  • FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响
    前沿研究
    美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER) 最近公布了一项定性研究,探讨医务人员在为患者做出治疗决策时如何考虑黑框警告,以及医务人员如何与患者沟通黑框警告信息。 CDER 工作的一个重要部分就是传达最新的药物安全信息,以帮助医务人员及其患者能够做出最明智的治疗决策。 CDER 实现这一目标的方法之一时在某些处方的标签中添加黑框警告,以向医务人员突出显示与药物相关的严重风险的重要信息。
    药品圈
    2024-03-14
    医生治疗 FDA
  • 90后高管被刑拘,这家制药设备上市公司出事了
    公司动态
    9月6日晚间,A股上市的制药设备公司楚天科技发布“重大事项”公告称,近日公司收到公安机关的《调取证据通知书》,公司高管雷雨因涉嫌职务侵占罪,被公安机关刑事拘留。 楚天科技位于湖南宁乡,是一家制药装备业务企业,公司主营制药用水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等板块。 彼时发布的公告显示,雷雨在楚天科技工作已有12年。
    医药投资部落
    2024-03-14
    楚天科技 高管
  • 斑秃新希望?这个新药上市许可申请获受理了
    审批动态
    9月5日,恒瑞医药发布公告表示, 公司提交的 硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片) 药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 截至目前,恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
    药春秋
    2024-03-14
    JAK1 新药
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