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  • 【江西】48名药品检查员履新
    招标采购
    各设区市、赣江新区市场监督管理局,省局相关处室和直属单位,各相关单位:。 现将有关事项通知如下:。 经各相关单位推荐参加了2023年3月《药品注册现场核查专员(药学研制及生产)》培训班的人员(名单略),可作为见习检查员参加注册核查,省药监局将适时开展培训、考评和聘任。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    药品检查员
  • 2药企生产、销售劣药被罚!
    招标采购
    01 江西民济药业有限公司。 处罚依据: 《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款。 处罚类别: 罚款;没收非法财物。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    江西民济药业有限公司
  • 这些药品或退出医保目录?
    医保动态
    本次,绿会法工委一共梳理出 20个医保品种,及4个有可能进医保的品种。 中国生物多样性保护与绿色发展基金会法律工作委员会(以下简称“绿会法工委”)致函国家医保局,建议将含熊胆等国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品从医保目录中剔除。 建议排查现行和初审《药品目录》中所有含有的国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    医保
  • 药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息管理
    研发注册政策
    药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息管理。 药品上市许可持有人; 药品注册研发生产主体; 合规信息管理。 药品上市许可持有人制度体系下的合规管理。
    凡默谷
    2024-03-14
    药品注册
  • 大增256%!这家巨头公布上半年业绩
    财报业绩
    报告期内,3000多家行业头部企业使用商汤的大模型及智算服务。 商汤称,受惠于中国市场对大模型和智算服务的强劲需求、“日日新SenseNova”大模型能力的飞跃式提升以及推理成本的快速下降,模型调用量增长迅速,推动商汤的生成式AI业务收入大幅增长,占集团收入比60%,成为集团主导性业务。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2024-03-14
    大增
  • 沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态
    审批动态
    2024年8月,沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL (肿瘤浸润淋巴细胞) 产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201 继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 GT201注射液在中国的1期临床研究中展现出良好的安全性和临床疗效, 相关临床研究成果已经在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)进行了展示 。
    同写意
    2024-03-14
    IL-15 TIL FDA
  • 售价超百万的基因疗法,命运逐渐分化
    交易并购
    基因疗法不仅承诺着对罕见遗传疾病的治愈,也带来了许多挑战,包括如何在高昂的成本和复杂的监管环境中实现市场接受。 血友病基因疗法市场吸收缓慢。 CSL Behring的首个血友病B基因疗法Hemgenix曾经创造过药物价格的记录,其350万美元的身价令世界侧目。
    同写意
    2024-03-14
    血友病 基因疗法
  • 微元合成完成超3亿元融资融资
    医药投融资
    近日, 微元合成生物技术(北京)有限公司(以下简称“微元合成”)宣布完成超3亿元A轮融资 。 本轮融资募集资金将主要用于推动多个产品的产业化落地以及微元合成北戴河生产基地的建设。 微元合成于2022年开始运营, 致力于合成生物学的技术创新和产业化 。
    生物天使
    2024-03-14
    微元合成
  • 华海药业帕金森药物被暂停采购资格,药企:不影响除上海地区供应
    招标采购
    据上海阳光医药采购网8月27日消息,上海市医药集中招标采购事务管理所提出,暂停华海药业生产的多巴丝肼片(左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)*40片/盒,双铝包装)采购资格1年,通知自8月28日起正式执行。 公开资料显示,多巴丝肼片是一种左旋多巴与苄丝肼的复方制剂,用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),目前已纳入医保。 8月29日,人民日报健康客户端记者以患者身份致电华海药业,相关工作人员回复称,此次多巴丝肼片被暂停采购跟药品质量安全问题无关,主要是因为挂网时间节点涉及新老政策更替所致,且此次上海地区暂停采购并不会影响该药品在全国其他地区挂网销售,对临床用药影响有限。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    帕金森 帕金森药物
  • 头部药企销售费用公布
    财报业绩
    头部药企销售费用公布,Top20中一半药企销售费用下降;头部企业中,化药企业销售团队上半年人均薪酬整体高于中药企业。 销售费用率最高、最低的药企。 据赛柏蓝统计,已披露销售费用的药企Top20中,化药企业占一半,达到10家,中药企业共7家,另有3家生物制品企业。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    头部药企
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