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这家老牌基因治疗公司全线停止AAV公司动态近日，在BioMarin向美国证券交易委员会（SEC）提交的一份文件中，宣布了一项裁员225人的计划。 本次裁员是BioMarin公司今年内宣布的第二次裁员计划。 这是由于Roctavian的“商业失败”，使得BioMarin公司血本无归，下定决心进行转型，放弃AAV之路。佰傲谷BioValley2024-03-14基因治疗
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巴斯夫再度宣布：关厂！公司动态继今年7月10日宣布关闭两家草铵膦活性成分和制剂工厂后，巴斯夫再度宣布关闭旗下生产工厂。 巴斯夫透露，己二酸的生产工厂将在2025年结束，而利用己二酸为原料的环十二酮和环戊酮生产工厂将在2025年上半年停产。 大约180名工人将受到影响。中国化工报2024-03-14巴斯夫 关厂
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药品委托生产监管升级：B证MAH与受托企业的核心合规关注点研发注册政策为深化药品委托生产质量监管，确保药品全生命周期安全，广东局依据多项国家及地方药品管理法规与指南，发布了《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》。 一、如何深化药品委托生产质量监管，确保药品全生命周期安全。 MAH制度实施后，医药产能显著优化，但质量管理差异引发挑战。CPHI制药在线2024-03-14B证MAH
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源于446亿收购！这款自免疗法上市在即交易并购当地时间8月29日，强生宣布已向FDA提交了一份生物制品许可申请 （BLA），寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），该上市申请是基于三期临床Vivacity-MG3的数据。 据悉，nipocalimab最初由AnaptysBi开发，之后卖给了Momenta公司。 重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫疾病，全球约有70万名患者受到其影响，各年龄段均有发病。动脉新医药2024-03-14FcRn 重症肌无力 自免疗法
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全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据临床研究2024年8月31日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”） 在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性、和更低的出血风险。细胞与基因治疗领域2024-03-14心脏病 I期数据 靶向FXI
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国内9家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域医药投融资8月份，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其9家公司的基本信息。 1、 神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资。细胞与基因治疗领域2024-03-14基因治疗
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Sci Trans Med丨李珂团队合作揭示葡萄糖转运体GLUT10在CD8+ T细胞抗肿瘤免疫中的关键作用前沿研究CD8 + T细胞在接受抗原信号刺激后可快速增殖活化为效应T细胞来发挥抗肿瘤免疫功能 【1, 2】 。 研究表明，CD8 + T细胞在活化初期会经历代谢重编程，增强细胞内产能和生物合成来维持CD8 + T细胞快速增殖和抗肿瘤功能 【2, 3】 ，而糖酵解在CD8 + T细胞活化中发挥重要作用 【4】 。 葡萄糖摄取是细胞糖代谢的第一步，体细胞的糖摄取主要由葡萄糖转运体家族——GLUT家族 （glucose transport family） 所介导。BioArt2024-03-14CD8 GLUT10 glucoset
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Nature | 新型人类肠道免疫类器官模型助力炎症性疾病研究前沿研究虽然类器官模型在模拟上皮细胞功能方面取得了巨大成功，但它们缺乏组织驻留免疫细胞，无法捕捉器官水平的生理过程，限制了其在研究免疫相关疾病和药物开发中的应用 【1】 。 肠道黏膜免疫系统是人类体内最大的免疫细胞库，在维持肠道稳态和防御病原体方面发挥着至关重要的作用 【2】 。 组织驻留记忆T细胞 ( TRM ) 是具有抗原经验的 T 细胞群体，永久性地定植在肠道黏膜中，提供前线防御 【3】 。BioArt2024-03-14免疫相关疾病 肠道免疫类器官
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Nature | 儿童T细胞急性淋巴细胞白血病的多组学分析前沿研究儿童 T 细胞急性淋巴细胞白血病 （ T-ALL ） 是一种高风险肿瘤，其预后较差，且难以进行综合基因组特征分析 【1】 。 这主要是因为T-ALL中非编码基因组区域频繁发生改变，导致致癌基因的失调。 因此，目前对T-ALL的精确风险分层和疾病机制的理解仍面临困难。BioArt2024-03-14T细胞急性淋巴细胞白血病 T细胞急性淋巴细胞白血
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Nat Commun | 孙博/李卫合作揭示核酸酶降解RNA-DNA杂合核酸的新模式前沿研究核酸酶是催化核酸磷酸二酯键水解的一类蛋白。 研究人员利用荧光光镊和荧光共振能量转移等单分子技术实时监测酵母RNase H1降解RNA-DNA杂合链的动态过程。 实验发现RNase H1的核酸酶活性具有浓度依赖性：在高浓度下RNase H1主要通过内切酶活性降解RNA；然而，低浓度下的单个RNase H1呈现出3′-5′核糖核酸外切酶活性。BioArt2024-03-14RNA
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