2024年8月，9个1类新药、17个改良型新药申报上市；247个品种按新分类仿制申请申报，其中42个品种暂无国内仿制获批，维生素B6注射液和比索洛尔氨氯地平片最多仿制企业申报，各有7家；34个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；4个1类新药、2个经典名方中药复方制剂获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年8月，129个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年8月，40个改良型新药品种获CDE承办，13个品种涉及新适应症上市申请。

淋巴结，是机体免疫体统的一部分，其通过淋巴管道相连遍布全身，颈部、腹部、腋窝、腹股沟等可见淋巴群。 数十年的临床出版物表明，取出的淋巴结数量与癌症患者的存活率息息相关。 根据《美国联合癌症委员会(AJCC) 癌症分期手册》第8版显示，“从手术标本中切除和取出的淋巴结数量与存活率提高相关，可能是因为分期准确性提高。”。

神经母细胞瘤是儿童期颅外实体瘤中最常见的一种，多数患儿被诊断为复发/难治性(r/r)型NB，该类型预后差，目前仍然缺乏有效的治疗方案。 目前ALK蛋白被证明是神经母细胞瘤的重要的致癌驱动因子，因而ALK成为治疗神经母细胞瘤的潜在靶点。 然而，由于固有和获得性耐药，ALK TKIs单药的治疗效果并不理想，因此，探索新型 ALK TKIs 的联合用药策略迫在眉睫。

目前已有多种蛋白质疗法应用于临床，但它们多数局限于单克隆抗体、肽类激素和细胞因子，往往通过与细胞质膜上的受体结合来发挥作用，其递送有效性与安全性也存在不足。 Dong-Gyu Jo是成均馆大学药学院教授，他向我们介绍了当前蛋白质递送面临的3项重要挑战：“首先是免疫系统对注射蛋白质的反应，这可能导致免疫原性效应，不仅降低治疗效果，还会产生副作用；另一个重要挑战是确保有效递送跨越生物屏障，尤其是在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病时，需要跨越血脑屏障；此外，治疗性蛋白质的生物利用度通常较低，在到达目标位置之前容易被迅速降解或清除，从而限制了治疗效果。”。 为了解决上述挑战，设计出更高效、靶向性更强、更加可控的蛋白质递送机制，Dong-Gyu Jo教授带领团队尝试从外泌体（exosome）中寻找全新的递送方案。

8月27日，国家医保局发布消息， 从2024年9月1日起，福建、河南、陕西、西藏4 省正式将辅助生殖技术纳入医保报销范围 。 自此，全国已有19省加入了辅助生殖纳入医保队伍。 事实上，从2023年7月1日北京首次敲开辅助生殖纳入医保大门开始，在过去近一年的时间里，全国各地都在探索如何将辅助生殖推入医保。

8月29日，华领医药发布2024年上半年年中业绩，其核心产品多格列艾汀（商品名：华堂宁 ® ）实现销售收入1.027亿元人民币，为华领医药的持续商业化进程注入了强劲动力。 多格列艾汀是华领医药在糖尿病领域布局的核心产品，也是公司首次成功进入医保的商业化产品。 在国内，降糖药市场竞争激烈。

INTRODUCTION。 韦恩·戈弗雷 医学博士。 Wayne Godfrey，MD。

而骨科手术机器人是众多手术机器人中一组特殊的存在。 和其他手术机器人一样，骨科手术机器人对机械臂的灵巧性以及导航系统有着较高的要求。 最早的关节手术机器人诞生于1992年，由美国Integrated Surgical Systems研发。

这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果。 如果抗血管生成药物减少了肿瘤血管形成，从而减少了整个肿瘤血管的灌注，人们可能会预期产生至少两种不利的功能结果： （ 1 ）肿瘤缺氧水平增加； 和（ 2 ）肿瘤内药物分布受损，从而降低 ICI 的肿瘤内浓度和生物分布。 然而，抑制 VEGF–VEGFR 轴同时也具有许多有利的作用，原则上可以增强 ICIs 的疗效。

文 l 自由译员Isabelle 8月27日，是中国自免新药历史上不寻常的一天。 中午， 智翔金泰 宣布，国家药品监督管理局批准该公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药 塞立奇单抗注射液 （商品名：金立希®）上市， 这是我国首个国产抗IL-17药物。 MNC：新王登基，次席胶着。