9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。

9月8日，泽璟制药宣布，该公司 三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）， 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效， 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ，客观缓解率（ORR）达到66.7%， 疾病控制率（DCR）达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

8月21日，信达生物宣布其1类创新药 氟泽雷塞 片（商品名：达伯特）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市。 这是全球首个获批的国产KRAS抑制剂，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 氟泽雷塞的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医疗行业带来了新的研究方向和投资机会。

8月24日，Moderna宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，作为全球首款针对非新冠病毒的mRNA疫苗，为60岁及以上成年人提供了预防RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病的保护。 Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRNA疗法正引领一场医疗革新，它通过巧妙设计的信使RNA分子，赋予人体细胞生产特定蛋白质的能力，这些蛋白质是治疗或预防某些疾病的关键。

DLL3/CD3双抗 Tarlatamab 的上市，堪称为DLL3靶点的一大转折点。 在此之前，DLL3领域一直处于危险之中，例如艾伯维的ADC药物 Rova-T 药物就曾遭遇了重大失败，未达到PFS和OS终点，导致该药物的开发被终止。 去年11月，传奇生物与诺华就靶向DLL3的CAR-T疗法 LB2102 等达成合作，前者获得了1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的后续里程碑付款；今年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作，共同开发多种肿瘤产品，包括一款DLL3/CD3双抗。

2024年9月9日，由智慧芽生物医药联合 兰登紫金知产分析团队合作撰写的 《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》 正式发布。 本报告以双特异性抗体类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab（Hemlibra，艾美赛珠单抗）专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。 Hemlibra（艾美赛珠单抗）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。

小核酸药物是一类基于RNA或DNA的基因沉默或基因激活技术，通过碱基互补配对原则特异性地与靶mRNA结合，调控基因表达，用于治疗包括遗传性疾病、病毒感染和癌症在内的多种疾病。 在小核酸药物的黄金时代，行业巨头Sarepta、Ionis和Alnylam正引领着创新的浪潮。 这三家公司以其卓越的研发实力和市场洞察力，形成了市场上的‘三巨头’格局。

深圳市再征询超声刀头与预充式导管冲洗器接续采购方案意见，涉及15省及超大型采购联盟，预示新一轮集中带量采购即将启动，两类耗材已历经多轮降价，国产创新加速将助其扩大市场份额。

脑卒中（中风）是导致死亡和残疾的第二大原因，它不仅影响患者，还影响其家庭和社会。 缺血性脑卒中（IS）是最常见的脑卒中亚型，占所有脑卒中的 60%-70%。 及时再灌注是目前对 IS 患者最有效的治疗方法。

9月5日下午，河南凯普瑞生物技术有限公司（以下简称 “凯普瑞生物”）与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）在北京迈瑞基地举行战略合作签约仪式。 双方将基于产品的相互补强合作共赢，加强流式临床领域研究，并借助算法及自动化、智能化领域的技术创新，推动流式领域高质量发展。 2024年7月，迈瑞推出新一代流式细胞仪BriCyte M系列， 包括临床型BriCyte MX、BriCyte MC，和科研型BriCyte MS，对配置与性能进行全面革新，给客户带来更灵活、更稳定、更智能、更高效的体验。