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  • 百奥泰「度普利尤单抗」获批临床
    审批动态
    8月31日,百奥泰生物发布公告,公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品 度普利尤单抗注射液(BAT2406) 的《药物临床试验批准通知书》, 拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 BAT2406是百奥泰根据国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。 BAT2406(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    IL-13
  • 药明生物:1.085亿美元收购药明海德30%股权
    交易并购
    8月30日,药明生物发布公告, 拟向海利生物收购药明海德30%股权,总对价为1.085亿美元(相当于约8.463亿港元) 。 于交割后,药明海德将成为该公司的全资附属公司,药明海德的财务业绩将继续合并入账至集团的财务报表。 收购事项将使公司于药明海德的股权增加至100%。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    药明海德
  • 13个重磅药,医药企业高度关注
    研发注册政策
    院内制剂转化中药新药,费用低周期短,很多药企都非常喜欢! 基于转化过程中的难点—— 赛柏蓝 定于 9月27-28日 在 北京 举行 第2届院内制剂商业转化论坛。 本次论坛,主办方筹划邀请多家医院,带来了各自重磅的院内制剂,与医药企业共同开发:。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    医药企业
  • 139家药企裁员(附名单)
    人事变动
    139家药企减员,一批药企精简研发团队。 据不完全统计, 截至8月末,今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划 (文末附完整名单,每月按次统计后累加,未去重,下同)。 此外,今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升,截至目前,今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    药企裁员
  • 10月起!江苏2024版抗菌素分级目录实施
    招标采购
    江苏2024版抗菌药目录共纳入 27个类别,201个品种 。 喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个,其中喹诺酮类纳入品种数量最多,为24个,抗真菌药纳入20个,第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 未纳入《2024版目录》的抗菌药物,原则上应参照特殊使用级别管理,并报省卫生健康委及当地卫生行政部门备案。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    抗菌素分级目录 江苏
  • 又一「国药系」董事长、总裁同日辞职!
    人事变动
    8月29日, 国药控股股份有限公司发布公告,因工作需要 于清明先生不再担任董事会董事长、刘勇先生不再担任公司总裁, 同时选举赵炳祥先生担任本公司董事长,连万勇先生担任本公司总裁,任职即时生效。 于清明先生不再担任董事会 董事长 、执行董事、提名委员会主席、战略与投资委员会主席及董事会法律合规与环境、社会及治理委员会委员;。 根据公司2024年8月27日董事会决议,建议委任赵炳祥先生为非执行董事,及建议委任连万勇先生为执行董事,同时选举 赵炳祥先生担任本公司董事会董事长 ,任职经公司股东特别大会批准后生效;聘任 连万勇先生担任本公司总裁 ,任职即时生效。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    国药控股 董事长 国药系
  • 抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
    临床研究
    抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识。 《 中国医院药 学杂志 》2024年7月 第44卷第14期。 然而,目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。
    凡默谷
    2024-03-14
    肿瘤 皮下制剂
  • 创纪录!半年狂揽136 亿,打破进口药垄断,中国「医药一哥」回来了?
    公司动态
    27 日,恒瑞又宣布其在自免疾病领域上市了国内首个创新药,为银屑病患者打破同类进口药物的垄断局面 。 都说,要看懂中国的医药产业,就不能不看恒瑞,这个国内传统药企仿制发家,走向创新的缩影。 在创新药领域,中国企业很长一段时间都是追逐者。
    Insight数据库
    2024-03-14
    银屑病 医药一哥
  • 让几十万医药人挂在嘴边的BD协议,到底是啥样子?
    公司动态
    所以,这个让几十万医药人辗转反侧的BD协议,到底是个什么东东。 医药版“恋爱-结婚生孩子”。 BD合作,是药物开发史上一次无比伟大的发明,它让创新药的创业者们不用拿着自己的身家性命去创业,“卖”出去倾家荡产的风险,可以心无旁骛的一路狂奔,创造更伟大的药物管线。
    同写意
    2024-03-14
    医药人
  • 免疫分子糖基化
    前沿研究
    在许多风湿性疾病中,蛋白质(尤其自身抗体)糖基化发生转变,与炎症过程和疾病进展有关。 蛋白质可以具有N-连接和/或O-连接糖基化。 N-连接聚糖连接到天冬酰胺 (asparagine,N) 残基上 。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    风湿 免疫分子糖基化
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