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抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识临床研究抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识。 《 中国医院药 学杂志 》2024年7月 第44卷第14期。 然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。凡默谷2024-03-14肿瘤 皮下制剂
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创纪录！半年狂揽136 亿，打破进口药垄断，中国「医药一哥」回来了？公司动态27 日，恒瑞又宣布其在自免疾病领域上市了国内首个创新药，为银屑病患者打破同类进口药物的垄断局面 。 都说，要看懂中国的医药产业，就不能不看恒瑞，这个国内传统药企仿制发家，走向创新的缩影。 在创新药领域，中国企业很长一段时间都是追逐者。Insight数据库2024-03-14银屑病 医药一哥
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让几十万医药人挂在嘴边的BD协议，到底是啥样子？公司动态所以，这个让几十万医药人辗转反侧的BD协议，到底是个什么东东。 医药版“恋爱-结婚生孩子”。 BD合作，是药物开发史上一次无比伟大的发明，它让创新药的创业者们不用拿着自己的身家性命去创业，“卖”出去倾家荡产的风险，可以心无旁骛的一路狂奔，创造更伟大的药物管线。同写意2024-03-14医药人
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免疫分子糖基化前沿研究在许多风湿性疾病中，蛋白质（尤其自身抗体）糖基化发生转变，与炎症过程和疾病进展有关。 蛋白质可以具有N-连接和/或O-连接糖基化。 N-连接聚糖连接到天冬酰胺 （asparagine，N） 残基上 。bioSeedin柏思荟2024-03-14风湿 免疫分子糖基化
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Neuron | 破译人类血脑/血瘤屏障分子密码前沿研究血脑屏障 （blood-brain barrier, BBB ） 是维持神经系统稳态的重要屏障，也是阻碍药物进入神经系统的关键障碍。 全面系统解析人血脑屏障分子特征和在病理发生中的关键改变是认识中枢神经细胞生命活动规律和设计高效中枢神经组织药物递送策略的关键。 该研究首次利用单细胞RNA测序技术对人类血脑屏障和胶质瘤血-肿瘤屏障进行了详细的细胞分析。生物探索2024-03-14血瘤屏障 血瘤
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Nature综述｜全面总结！临床受益的免疫检查点前沿研究自十多年前靶向CTLA4的伊匹木单抗（Ipilimumab）首次用于转移性黑色素瘤以来，免疫检查点抑制剂（ICIs）的研究和应用可谓如火如荼，如今， 至少有8种ICI和35种基于ICI的联合免疫疗法获得FDA批准。 程序性细胞死亡蛋白（PD1）通过与其两个配体——PDL1和PDL2的相互作用负向调节T细胞的免疫活性。 PD1和PDL1的单克隆抗体已被FDA批准用于各种癌症类型（图2）。BiG生物创新社2024-03-14PD1 PDL1 黑色素瘤
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礼来管线分析：基因疗法管线占1/3，瞄准什么疾病？前沿研究2024 年 1 月 8 日，FDA宣布了一项名为“基因治疗全球试点合作” （CoGenT Global） 的试点计划。 计划提到，FDA将于其他全球监管合作伙伴 （包括世界卫生组织和国际协调委员会（ICH）成员（包括欧盟（EU）、日本、加拿大和瑞士） 合作，共同探索出一个通用的审批程序，以此为基因疗法领域提供更有利的监管环境。 礼来管线：基因疗法占比上升，从1/4到1/3。BiG生物创新社2024-03-14基因疗法
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持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布临床研究百时美施贵宝中国2024-03-14肥厚型心肌病
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药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息管理研发注册政策药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息的收集对于我国药品监管部门识别风险并有针对性地启动注册核查具有重要意义。 药品上市许可持有人制度体系下的合规管理。 药品上市许可持有人制度是贯穿《中华人民共和国药品管理法》的核心制度，也是基本制度。药时空2024-03-14药品注册
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治疗肺动脉高压，心内医生有了微创新术式前沿研究
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