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  • 科伦 布比卡因脂质体获批上市,黄体酮阴道缓释凝胶不批准 | 周仿制药动态(8.26-9.1)
    审批动态
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(8.26-9.1)。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿哌沙班片 安徽九洲方圆制药有限公司 4 CYHS2300793 艾曲泊帕乙醇胺片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2301717 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2300758 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2300759 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201946 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201945 氨甲环酸注射液 西安汉丰药业有限责任公司 4 CYHS2201944 奥卡西平片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2300538 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2302988 比拉斯汀片 江苏海岸药业有限公司 4 CYHS2302673 玻璃酸钠滴眼液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2301314 玻璃酸钠滴眼液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2300817 布比卡因脂质体注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2
    药筛
    2024-03-14
    艾司奥美拉唑 江苏九旭药业有限公司 西安汉丰药业有限责任公司
  • 执掌数百亿的“医药女神”,建仓4只医药股
    医药投融资
    8月31日,葛兰在管的3只公募基金2024年中期报告披露,其隐形重仓股也随之曝光。 截至2024年二季度末,葛兰在管公募基金规模约为407.65亿元,相较于一季度末时的458.74亿元,下降11.14%,仍然是全市场在管规模最大的医疗类公募基金经理。 从2024年中报披露的隐形重仓股持仓(第11名至第20名重仓股)来看,继2023年上半年后, 上海医药 重回中欧医疗健康持仓名单中;同样是医药主题基金的中欧医疗创新,则于今年上半年首次建仓 科伦博泰生物、东阿阿胶、药明合联 。
    医药投资部落
    2024-03-14
    医药股
  • 壕!A股医疗器械之王,6年分红超265亿
    财报业绩
    A股市值最大的医疗器械企业,又分红了。 2024年中报中,迈瑞医疗首次公布中期分红方案,计划以12.12亿总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利40.60元(含税),合计派发49.23亿元。 但是截至到今年半年报的这笔分红,迈瑞医疗已经累计分红265亿,超过了当年IPO募资金额的4倍。
    医药投资部落
    2024-03-14
    迈瑞医疗 医疗器械
  • 热烈祝贺 | 翰宇药业&木兰合作协议签署仪式圆满成功
    公司动态
    2024年8月31日,翰宇药业与木兰医药有限公司(Mullan Pharmaceutical Co. LTD)合作协议签署仪式在翰宇药业龙华总部举行。 双方就利拉鲁肽独家授权、供应和分销达成共识,木兰将根据协议向翰宇药业支付合作授权费、里程碑付款、供货价、以及末端50%利润分成。 在签约仪式上,翰宇药业董事长曾少贵表示:“此次签约仪式是双方合作的良好开端,希望未来双方能够优势互补,资源共享、不断探索新的市场空间,实现合作共赢。”。
    翰宇药业
    2024-03-14
    木兰
  • 百奥泰「度普利尤单抗」获批临床
    审批动态
    8月31日,百奥泰生物发布公告,公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品 度普利尤单抗注射液(BAT2406) 的《药物临床试验批准通知书》, 拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 BAT2406是百奥泰根据国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。 BAT2406(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    IL-13
  • 药明生物:1.085亿美元收购药明海德30%股权
    交易并购
    8月30日,药明生物发布公告, 拟向海利生物收购药明海德30%股权,总对价为1.085亿美元(相当于约8.463亿港元) 。 于交割后,药明海德将成为该公司的全资附属公司,药明海德的财务业绩将继续合并入账至集团的财务报表。 收购事项将使公司于药明海德的股权增加至100%。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    药明海德
  • 13个重磅药,医药企业高度关注
    研发注册政策
    院内制剂转化中药新药,费用低周期短,很多药企都非常喜欢! 基于转化过程中的难点—— 赛柏蓝 定于 9月27-28日 在 北京 举行 第2届院内制剂商业转化论坛。 本次论坛,主办方筹划邀请多家医院,带来了各自重磅的院内制剂,与医药企业共同开发:。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    医药企业
  • 139家药企裁员(附名单)
    人事变动
    139家药企减员,一批药企精简研发团队。 据不完全统计, 截至8月末,今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划 (文末附完整名单,每月按次统计后累加,未去重,下同)。 此外,今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升,截至目前,今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    药企裁员
  • 10月起!江苏2024版抗菌素分级目录实施
    招标采购
    江苏2024版抗菌药目录共纳入 27个类别,201个品种 。 喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个,其中喹诺酮类纳入品种数量最多,为24个,抗真菌药纳入20个,第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 未纳入《2024版目录》的抗菌药物,原则上应参照特殊使用级别管理,并报省卫生健康委及当地卫生行政部门备案。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    抗菌素分级目录 江苏
  • 又一「国药系」董事长、总裁同日辞职!
    人事变动
    8月29日, 国药控股股份有限公司发布公告,因工作需要 于清明先生不再担任董事会董事长、刘勇先生不再担任公司总裁, 同时选举赵炳祥先生担任本公司董事长,连万勇先生担任本公司总裁,任职即时生效。 于清明先生不再担任董事会 董事长 、执行董事、提名委员会主席、战略与投资委员会主席及董事会法律合规与环境、社会及治理委员会委员;。 根据公司2024年8月27日董事会决议,建议委任赵炳祥先生为非执行董事,及建议委任连万勇先生为执行董事,同时选举 赵炳祥先生担任本公司董事会董事长 ,任职经公司股东特别大会批准后生效;聘任 连万勇先生担任本公司总裁 ,任职即时生效。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    国药控股 董事长 国药系
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