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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
大睿生物公布siRNA肝外中枢神经系统递送平台及创新siRNA核酸化学修饰前沿研究近期，大睿生物在第20届寡核苷酸治疗学会（OTS）年会上公布了在肝外中枢神经系统（CNS）递送的小干扰RNA（siRNA）的开创性数据。 APOLLO是大睿生物的肝外中枢神经系统递送平台，该平台利用配体siRNA生物偶联物实现组织特异性递送。 通过新型受体靶向偶联siRNA，在非人灵长类动物（NHP）的鞘内（IT）给药后，可在中枢神经系统的多个不同区域实现高达87%的目标蛋白敲低。细胞与基因治疗领域2024-03-14TS siRNA核酸化学修饰 肝外中枢神经系统
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华赛伯曼“超级TIL”细胞疗法HS-IT201临床试验启动临床研究2024年10月24日，华赛伯曼First-in-Class的TIL细胞治疗产品HS-IT201治疗晚期实体肿瘤的临床试验启动会在青岛大学附属医院（青大附院）顺利召开。 HS-IT201基于华赛伯曼 PowerTexp ® 和TMExpT ® 两大核心平台开发 ，是全球首款兼具肿瘤微环境（TME）调节、自我激活和靶向拓展的TIL细胞治疗产品。 创新的分子设计在传统TIL细胞的优势基础上，进一步提升体内存续和肿瘤杀灭能力。细胞与基因治疗领域2024-03-14实体肿瘤 细胞疗法
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2024-03-14仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）器械装置获得进口注册证审批动态近日欧康维视宣布， 治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）眼内给药套件获国家药品监督管理局批准以3类器械获得进口注册 ，本产品不单独销售，将配合地塞米松植入剂一起使用。 这是公司首次获得药品器械的进口注册证，充分展现了公司出色的研发注册实力。 OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。欧康维视生物2024-03-14地塞米松植入剂 术后炎症
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周围神经病变增加了干眼的患病风险前沿研究在最近发表于《Optometry & Vision Science》的研究中，研究人员报告了一个关键发现： 利用DEQ-5量表评估的干眼症状，在中度或重度周围神经病变的患者中明显较无或轻度周围神经病变的患者更为严重 。 然而，研究也指出周围神经病变的严重程度与干眼症状的严重程度并无直接关联。 本期内容将为您带来周围神经病变与干眼发病风险的相关性研究。医信眼科2024-03-14周围神经病变 干眼 神经病变
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。摩熵医药2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
醴泽Portfolio | 「捍宇医疗」成功入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》审批动态近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称：捍宇医疗）的“二尖瓣夹系统”成功上榜 《上海市生物医药“新优药械”产品目录》 。 该目录由编委会（上海市科学技术委员、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心）审核通过，目标推动生物医药产业创新发展。 ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。醴泽资本 LYZZCapital2024-03-14捍宇医疗 Portfolio
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艾迪药业抗艾双子星亮相美国感染病学会周（IDW）前沿研究美国感染病学会周（ID Week）是美国感染病学会（IDSA）等联合主办的全球规模最大、影响力最高的感染性疾病学术会议之一。 2024年ID Week年会于上周（10月16—19日）在阳光明媚的“天使之城”洛杉矶召开，全球有超过1万名代表参加，专业覆盖了 从 感染病实验室诊断到最新临床循证，从复杂真菌感染到新发病毒感染的各个亚专业方向。 两位教授认为在“共病管理时代”艾诺米替和艾诺韦林在体重及血脂等心血管代谢方面的获益可以与现有国际一线整合酶抑制剂方案形成良好的互补作用，而且相比其他新型非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），在药物相互作用方面具有明显优势，对于美国HIV人群照护有积极作用。艾迪药业2024-03-14艾迪 HIV 感染病
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开启细胞治疗时代——我国已有13部干细胞治疗相关专家共识前沿研究截止目前，我国干细胞治疗已在肝硬化、骨关节炎、克罗恩病等领域的13项专家共识。 今天，让我们一起盘点干细胞在抗衰老、皮肤疾病、肝硬化、骨关节炎、克罗恩病以及等领域的13项专家共识。 《专家共识》在医学领域扮演着关键角色，它们是由领域内资深专家基于丰富的临床经验和现有医学证据共同讨论形成的一套指导性建议。领康Leading2024-03-14肝硬化 骨关节炎 克罗恩病
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