而另一方面，这家行业内公认的“创新药二哥”，在2024世界肺癌大会（WCLC）上代表中国创新药发出中国声音，让世界为我国自主研发的first in class所震撼。 今年信达的半年报同比去年是一个很不错的对比，基本可以看出信达已经度过了精兵简政的瓶颈期， 今年大规模的研发和销售投入既可以看成对未来预期乐观的表现，也是之后更大规模放量的前奏。 从研发来看，今年上半年的研发费用从去年同期的9.23亿飙升到13.99亿，同比增长51.65%。

首个国产斑秃新药申报上市，一批国内药企布局千亿脱发市场。 “一哥”即将进入脱发市场。 近日，恒瑞医药发布公告，其硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，用于成人重度斑秃患者治疗， 是首个在国内斑秃适应症上市申请获得受理的本土JAK抑制剂。

中国苏州和上海，2024年9月， 映恩 生物近日 宣布，其基于自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期/转移性实体瘤中的 1/2a 期首次人体研究（NCT06554795），已获得美国食品和药物管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验通知（CTN），并顺利完成了全球首例受试者的给药。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 临床前研究表明，DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性 。

HP双靶治疗原发耐药，如何快速控制疾病。 本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤（HER2阳性）；于2022-09-01行“左乳区段切除+左侧乳房根治性切除术伴同侧腋窝前哨淋巴结活检+腋窝淋巴洁清扫术”；术后于2022-09至2023-12接受AC-THP方案辅助治疗；于2023-04行辅助放疗25次；2024-02患者发现皮肤癌结节进行性增长，左侧胸壁瘙痒、针扎样刺痛；2024-03行乳腺彩超及胸壁皮肤活检示皮肤转移； 2024-04-10始晚期一线予以德曲妥珠单抗（T-DXd）靶向治疗至今，2周期治疗后皮肤红斑和溃烂明显好转，8月已基本恢复正常，现已治疗6周期，疗效评估为CR。 HP双靶治疗原发耐药，如何选择后续治疗方案快速控制疾病进展。

眼用药物药代动力学模型研究进展。 《 国际眼科杂志 》2024年9月 第24卷第9期。 临床上倾向于使用侵入性较小的外用和全身给药方式治疗青光眼等眼部常见疾病。

日前，辽宁省公共资源交易中心发布《关于拟暂停部分药品挂网采购的公示》（下称《公示》），公示期自 即日起至2024年9月12日 （以寄出时间为准）。 根据梳理，辽宁省 拟暂停81个未过评药品挂网采购 。 这些药品涉及乳酸钠林格注射液、马来酸氯苯那敏片等 13个 品种和辰欣药业股份有限公司、国药集团容生制药有限公司等 59家 投标企业。

政策服务丨2024年度姑苏知识产权人才计划申报启动。 政策服务丨2024年市级外资研发中心核定及省级重点支持的外资研发中心评选开始了。 政策服务丨2024年苏州市知识产权强企培育工程申报开始啦！

日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监宿药罚〔2024〕5号 ） ， 江苏苏皖药业科技有限公司 生产的 炒酸枣仁 经检验 水分 达9.1%，根据《中华人民共和国药典》2020年版一部，炒酸枣仁水分应不得超过7.0%，因此 不符合《中华人民共和国药管理法》第一百一十七条第二款规定 的情形，应予处罚，建议立案调查。 9月5日， 江苏省药品监督管理局 依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款予以处罚 ：。

美国时间9月5日， 晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品 ：培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117） 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定 ，用于治疗血友病A。 FRSW117是中国第一款获得FDA孤儿药认定的重组八因子类产品， 充分展示了FDA对于本品独有的分子设计及其在临床中优越表现的认可。 倚锋资本十四期基金、华易基金于2021年参与投资晟斯生物。

9月8日，在WCLC（世界肺癌大会）上，康方生物公布了PD-1/VEGF双抗AK112头对头帕博利珠单抗的III期临床研究HARMONi-2的主要分析数据。 在该项研究中，针对一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群进行评估。 AK112（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。