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一文看懂肿瘤免疫体内外药效学评价前沿研究文 l OriBiotech澳能 自1986年全球首个鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3）获得FDA批准，到今年4月葛兰素史克（GSK）的抗PD-1单抗dostarlimab被FDA获批上市，抗体药的研发已经走过了35年的历程，并且获批上市的抗体药物数量已经达到100款，具有着里程碑的意义。 且由数据统计可以看出，从2006年以来，抗体药物的批准已经进入了常态化，且被批准上市的药物呈现加速递增的趋势。 有研究者对2005年-2014年进入临床阶段的569个抗体药分析统计，从临床1期到获批的总体成功率为22%，其临床成功率是小分子药物的约两倍。生物药知识云享2024-03-14PD1 肿瘤 肿瘤免疫
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致命脑瘤完全消失！斯坦福CAR-T疗法登《自然》前沿研究这种疗法让女孩奇迹般地重生，也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里，那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现；挽救她的疗法，即 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法 ，最终获批上市，造福了更多血液癌症患者。 日前，顶尖学术期刊《自然》发表了 一项CAR-T细胞疗法的临床试验结果，有望打破CAR-T细胞难以根除实体瘤的局面 。药明康德2024-03-14脑瘤 斯坦福 CAR-T
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明日下午3点！手性药物的生物分析技术前沿研究近年来的统计数据显示，FDA和EMA批准的小分子新药中，手性分子约占60%左右，其中大部分批准的手性药物为单一对映体，少部分为消旋体。 手性药物的体内生物转化情况如是否产生手性转换以及是否产生手性代谢产物，以及这些体内转化形式在临床前毒理实验动物中和临床实验受试者中的暴露水平的比较，是支持这些手性小分子新药安全性评价的重要研究内容。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。药明康德2024-03-14手性药物
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综述 | E3连接酶配体化学——从基础构建到蛋白降解剂前沿研究近年来， 蛋白质靶向降解技术 ，尤其是通过 蛋白质降解靶向嵌合体（PROTACs，Proteolysis Targeting Chimeras） 实现的靶向蛋白降解，展现出了巨大的治疗潜力。 通过这些组成部分，PROTAC可以诱导靶蛋白和E3连接酶形成三元复合物，从而引发目标蛋白的泛素化（ubiquitination），并最终导致蛋白质通过26S蛋白酶体降解。 E3连接酶的作用与潜力。药渡2024-03-14E3 蛋白降解剂
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12个月患者总生存率超90%的抗癌联合疗法；治疗慢性HBV感染的表观遗传沉默剂进入临床…… | 一周盘点临床研究2. 胸苷酸合成酶抑制剂 NUC-3373联用pembrolizumab在一项临床研究中使1名 尿路上皮膀胱癌患者的靶病灶缩小了100%。 药明康德内容团队整理。 Cue Biopharma公司公布其CUE-101治疗头颈癌和CUE-102治疗WT1阳性癌症的1期临床试验的积极新数据。药明康德2024-03-14HBV WT1 表观遗传
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显著延缓心衰恶化！礼来重磅疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》临床研究礼来公司（Eli Lilly and Company）日前公布了3期临床试验SUMMIT的详细结果。 这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2024年美国心脏协会（AHA）科学年会上进行报告。 Tirzepatide在复合终点评估中相比安慰剂显示出心衰事件风险降低38%，并显著减少心衰住院风险56%。药明康德2024-03-14心衰
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“入保”后大涨8212%，75个创新药进入快速放量期医保动态每年的医保谈判，创新药企们都希望通过合理区间的价格降幅，争取到更大院内市场。 但药品 “入保”后，能否带来销售的快速增长。 据统计，2019-2023年，共有115个创新药获批， 有75个创新药进入医保目录 ，占比65.2%。药渡2024-03-14创新药
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百济神州开启大航海时代公司动态百济神州是创新药的宏大叙事。 每前进一步，都在抬高行业天花板。 本季财报最引人注目的是百济神州挑战自我的边际变化：挑战短板，基本实现财务平衡；挑战边界，实体瘤领域FIC/BIC潜力大品种成批涌现。美柏医健2024-03-14天花
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癌症疫苗迎来新纪元？这9位杰出学者功不可没专家观点疫苗作为免疫疗法的起源，曾在医学领域占据核心地位。 近年来，随着免疫检查点阻断药物和免疫细胞疗法的快速发展，疫苗的关注度有所减弱。 Catherine Wu。药明康德2024-03-14癌症疫苗
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CGT产品上市热潮下，细胞质量控制策略解析审批动态当前，细胞和基因疗法（CGT）领域正掀起一股前所未有的创新浪潮，引领着医疗技术的飞速发展。 全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。医麦客2024-03-14CGT 细胞质量控制
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