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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告招标采购国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告。 (2024年第108号)。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and Mandal, Medchal-Malkajgiri District- 500090 Telangana, India)开展药品生产环节检查。中国药闻2024-03-14国家药监局
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国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告。 (2024年第106号)。 药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。中国药闻2024-03-14消咳喘制剂
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国家药监局综合司关于同意湖北省药品监督检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函研发注册政策国家药监局综合司关于同意湖北省药品监督检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 姜红、何开勇同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。 为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核等工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。中国药闻2024-03-14国家药监局综合司
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启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床丨会员动态临床研究8月26日,启德医药宣布,其自主开发的新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床研究,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术 (iLDC) 开发的一款靶向HER2的创新ADC药物,其有效载荷采用了启德医药自主开发的新型拓扑异构酶抑制剂,旁观者杀伤作用更为强大,同时结合独特的连接子设计,稳定性更好,实现了疗效和安全性的全面平衡。 公开信息显示,GQ1005在多种肿瘤细胞模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤疗效,且无明显毒性,治疗指数更高。同写意2024-03-14HER2 III期 ADC GQ1005
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肿瘤长31厘米、重32斤,华西血管外科团队成功切除巨大腹膜后肿瘤!前沿研究近2年来体重持续增加,。 腹部压迫感日益加剧,。 在当地医院查出腹膜后巨大肿瘤,。四川大学华西医院2024-03-14肿瘤 腹膜后肿瘤 华西血管外科
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CD 47的 “下坡路”,何时到头?前沿研究
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两胜一败:赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展临床研究治疗RMS的GEMINI 1,GEMINI 2没有达到ARR主要终点。 治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点,成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积(Disability accumulation)的药物。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床,包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2,nrSPMS的HERCULES,PPMS的PRESEUS。医药笔记2024-03-14BTK 多发性硬化
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2000万美元预付款:先声再明引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂的中国商业权益交易并购TGRX-326目前处于三期临床阶段。 GPRC5D靶点全梳理;。 CD40靶点全梳理 ;。医药笔记2024-03-14塔吉瑞 ALK/ROS1 先声再明
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【Pharma Match】构建医药供需云端对接,开启精准匹配新模式公司动态在医药市场的快速发展中,定制化服务日益增多,这一现象对医药企业供需双方之间的协同效率提出了更高的要求。 然而,当前医药市场供需对接却面临重重挑战,包括以下几个方面:快速响应能力不足,资源配置效率低下,过多的重复性投入,供需对接机制不完善。 1.胶剂生产自动化设备。医药地理2024-03-14医药供需
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广药白云山:半年营收410.43亿,中成药增长8.18%财报业绩8 月最后一天,广药集团上市平台广州白云山医药集团(以下简称“白云山”)发布 2024 年上半年业绩数据。 得益于大商业板块的收入增长,白云山 上半年总营收同比增长了2.68%至410.43亿元,但归属于公司股东的净利润同比却减少了9.31%,为25.2亿元。 中成药营收增加8.18%。新康界2024-03-14中成药
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