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新事 | 头对头击败K药,康方生物依沃西单抗公布数据临床研究9月8日,在2024年世界肺癌大会上,康方生物发布临床研究数据显示, 依沃西单抗成为全球第一个在头对头3期临床试验中击败K药的药物。 这项研究的数据曾在今年5月31日部分披露,由依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 研究显示,依 沃西单抗中位无进展生存期达到11.14个月,远远超过K药的5.82个月 ,相比K药,依沃西单抗降低患者疾病进展/死亡风险达到49%。健识局2024-03-14K药
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打了10年官司,迈瑞医疗一项专利被裁定全部无效公司动态迈瑞医疗和科曼医疗缠斗了十年的专利纠纷,出现了新进展。 近日,据国家知识产权局公告显示,裁定迈瑞医疗“流量传感器及流量传感器安装组件“的实用新型专利ZL200720170903.X, 因不具备创造性,而宣告专利权全部无效。 十年缠斗,科曼医疗扳回一局。健识局2024-03-14迈瑞医疗
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刘波说影像丨CT 或 MR 报告脑血管硬化狭窄,都需要手术治疗吗?专家观点影像检查技术(如DR、CT、MR、超声及核医学等)在临床已经普遍应用,对疾病诊断、治疗及预后指导发挥了重要作用。 如何选择众多影像检查手段,如何解读影像报告,是广大患者迫切需要了解的知识。 可以观察颅内血管、颈内、颈外、颈总动脉和椎动脉的血流速度,测量血管壁有无斑块和有无内膜增厚,有没有炎症的狭窄等,具有实时、便携、无创、可反复检查、可长程监测等优点,在临床上被广泛应用。广东省中医院2024-03-14MR 脑血管硬化
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25亿元!中仑新材投资复合集流体基膜等研发生产医药投融资9月8日,中仑新材与厦门市海沧区政府在第24届中国国际投资贸易洽谈会上举行投资签约仪式。 中仑新材总经理颜艺林出席并签约。 项目占地约13.44万平方米,包括科创大楼和数条世界先进的新能源膜材生产线,用于 超薄电容膜 和 复合集流体基膜 的研发与生产。锂电产业通2024-03-14集流体基膜 中仑新材
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药物质量研究—分析方法开发与验证前沿研究安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力,使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。 安捷伦是能够为医药行业提供最广泛解决方案产品组合的公司之一。蒲公英Ouryao2024-03-14安捷伦 药物质量
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诺诚健华:启动奥布替尼III期临床试验临床研究9月8日晚间,诺诚健华发布公告称,诺诚健华与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议,同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。医药投资部落2024-03-14BTK III期
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双向预警,中国药品监管新工具研发注册政策近日,湖北省药品监督管理局发布了《药品质量安全双向预警管理指南(征求意见稿)》,这是在药品监管领域 首次 提出双向预警的概念并付诸实施 。 本指南为充分融入PIC/S双向预警网络,建立、完善药品质量安全风险预警管理机制与系统提供指导,适用于双向预警程序建立和实施、药品质量缺陷或假劣药品/原料药快速预警报告、产品召回、风险评估及预警信息通报等活动及其相应的数据库或台账记录、案例管理。 药品质量安全双向预警管理指南。蒲公英Ouryao2024-03-14药品监管
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生物类似药药学相似性研究的问答(征求意见)研发注册政策为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 联系人:赛文博,李怡君。蒲公英Ouryao2024-03-14生物类似药药学
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【安徽】药品上市后变更备案管理工作程序(征求意见)研发注册政策(一)落实药品上市持有人的主体责任。 《征求意见稿》更加强化持有人主体责任的落实,适用范围增加了法律法规和技术指导原则未明确变更管理类别的,持有人经充分研究评估确定为备案类的变更;明确了同时发生多个变更应该遵循的原则。 为防范风险,倒逼持有人落实主体责任,针对审查需持有人补充新的研究资料的,要求持有人应当在20日内一次性按要求提交全部补充资料。蒲公英Ouryao2024-03-14药品上市
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债务违约→上市药企及法人被限制消费!公司动态白山人民法院于2024年03月06日立案执行申请人吉林浑江农村商业银行股份有限公司申请执行吉药控股集团股份有限公司借款合同纠纷一案,因你单位未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务,依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十六条和《最高人民法院关于限制被执行人高消费及有关消费的若干规定》第一条、第三条的规定, 对你单位采取限制消费措施,限制你单位及你单位法定代表人卢正法不得实施以下高消费及非生活和工作必需的消费行为 ,如你单位(法定代表人、主要负责人、影响债务履行的直接责任人员、实际控制人)因私消费以个人财产实施前述行为的,可以向本院提出申请。 如违反限制消费令,经查证属实的,本院将依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百一十四条的规定,予以罚款、拘留; 情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。 1、国药控股认为金宝药业已构成违约,其对借款人金宝药业及借款担保人吉药控股、公司子公司江西双龙硅材料科技有限公司、孙军提起诉讼。蒲公英Ouryao2024-03-14金宝药业 国药控股 吉药控股
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