华润三九的新总裁终于确定了。 9 月 7 日，华润三九医药股份有限公司发布公告，表示公司董事会 2024 年第十八次会议已于 9 月 6 日上午以通讯方式召开，经公司董事会提名委员会审查通过，董事会同意 聘任吴文多担任公司总裁 ，任期与公司第九届董事会任期一致。 这距华润三九前总裁赵炳祥辞去职务已过去了近半年之久。

在全球创新药的“奥林匹克”赛场上，诞生了又一个最提气的“新纪录瞬间”——第25届世界肺癌大会 （WCLC） 第二天，2024年9月8日，周彩存教授站在台上展示依沃西HARMONi-2研究结果，口头报告完毕，现场掌声雷动。 这是一项震惊全球肿瘤界的成果。 9月9日，康方生物港股上涨15.77%，这一涨幅被投资者认为“不足以反映这次数据的优秀”，也有人解释说“缓慢走高是好事”，康方的价值不在于眼前的小涨动，他们的未来是千亿市值的星辰大海。

五羟色胺离子通道5-HT3R是重要的药物靶点，与抑郁、癌症病人放化疗呕吐、疼痛等疾病密切相关。 近日，中国科学院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计研究中心Horst Vogel教授团队联合德国马克斯·普朗克研究所Mikhail Kudryashev教授团队、阿尔法分子科技有限责任公司 （AlpahMol） 袁曙光教授团队，利用冷冻电镜技术成功发现抗抑郁靶点5-HT3R自主装配新机理，在国际顶级学术期刊 The EMBO Journal 上以封面故事形式发表题为 “Structure of Tetrameric Forms of the Serotonin-gated 5-HT3 A Receptor Ion Channel” 的研究论文 。 “该发现为理解5-HT3R的生理功能与设计基于5-HT3R拮抗剂药物提供了新的思路和理论指导。”

济群医药 成功入选 2024国家 级专精特新“小巨人”企业， 济群医药在创 新药、改良新和 差异化仿创药物研发领域深耕细作，努力 打造 技术创新平台 ， 进一步 夯实核心竞争力 。 济群医药在新药研发、改良新药开发、高端仿制药物开发领域， 集中资源进行产品创新 ，经历十余年的不懈探索，力求在 药物分子设计、药物递送系统等关键技术 上实现 突破 ，已有多个新药获得临床批件； 定位 临床价值导向， 开发具有针对性的 改良药物制剂收获颇丰；打造药物新制剂技术平台，研究新递送技术，用以开发差异化特色制剂，为各大药企提供解决方案和技术转让服务。 依托济群医药的南京市仿制药一致性评价工程研究中心、南京市差异化仿创药工程技术研究中心，建立DDS新型释药技术和纳米晶体技术平台、透皮给药制剂技术平台、化学工程技术平台、药学研究申报一体化服务平台， 实现药物开发差异化、定制化、高端化，填补行业空白。

9月9日，石药集团（1093.HK）公告， 本集团开发的阿瑞匹坦注射液 (18ml:130mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 该产品是一种NK1受体拮抗剂的亚微乳注射剂，可与大脑中NK1受体高选择性地结合并拮抗P物质，以有效预防急性和迟发性呕吐。 该产品适用于成年患者预防高度致吐性抗肿瘤化疗 (HEC) 和中度致吐性抗肿瘤化疗 (MEC) 引起的恶心和呕吐。

适应症为：暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 2018年12月，复星医药获得美国公司Revance Therapeutics许可，于中国内地、香港及澳门独家获得产品的进口、使用、开发及商业化权益。 2022年12月，复星医药产业将前述产品中的美容适应症，如改善成人中度至重度眉间纹的相关商业化权利，再许可予子公司复锐医疗科技（天津）有限公司（简称“复锐天津”）。

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

近日，美国Medicare公布了入围首批价格谈判的10个药品的具体谈判信息，降价率为40%～80%。 2022年8月美国通过通胀削减法案(IRA),对美国现有的卫生系统带来实质性的改革。 IRA 设定了从 2022 年到 2029 年的改革路径，每年还有具体的改革内涵和要求。

受此消息影响，康方股价截止今日收盘，涨幅为15.77%。 HARMONi-2研究旨在对比依沃西单药与K药单药，在用于一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性与有效性。 该研究主要终点为PFS，次要终点为OS。

迄今， 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上，康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西（ AK-112） 单药对比K药（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2）数据。 而无论是单药治疗，联合疗法，还是辅助治疗，K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别，2023年销售额达250亿美元。