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一跨国药企进入国采“黑名单”,取消中选资格,暂停进口、销售…招标采购又一家跨国药企因为产品质量等原因,被取消国采中选资格了。 8 月 30 日,国家药监局发布《 关于暂停进口、销售和使用 Dr.Reddy's Laboratories Ltd. 盐酸托莫西汀胶囊的公告 》(2024年第108号),公告显示,国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and Mandal, Medchal-Malkajgiri District- 500090 Telangana, India)开展药品生产环节检查。 经查, 该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷医药代表2024-03-14国采
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又一上市药企董事长被立案调查人事变动今日(9 月 2 日),大理药业股份有限公司发布《关于实际控制人、董事长兼总经理被留置的公告》,披露了公司实控人杨君祥被查的消息。 据公告, 大理药业股份有限公司与公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥家属于 2024 年 8 月 31 日收到由镇康县监察委员会签发的杨君祥被留置、立案调查的通知书 。 鉴于杨君祥被留置调查,大理药业已于 9 月 1 日召开第五届董事会第九次会议,审议通过由董事长杨君祥之妻、公司副董事长尹翠仙代为履行公司法定代表人、董事长的职责,以及代为履行公司董事会相关委员会成员的职责。医药代表2024-03-14大理药业 上市药企
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又获批!该罕见病今年第四款药物审批动态刚刚,NMPA发布2024年09月02日药品批准证明文件送达信息,本批次共有79个受理号获批,其中59个为上市申请受理号。 盐酸曲恩汀胶囊是一款铜离子络合剂,作用类似青霉胺,可以促使铜通过肾脏排泄出体外。 该药最早由德国默克(Merck KGaA)开发,1985年在美国获批上市,用于治疗威尔逊病,可供不能耐受青霉胺的患者选用。罕见病信息网2024-03-14罕见病
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首轮通知|国际基因组学大会:宏基因组与健康 (ICG19·MH)研发注册政策随着《“健康中国2030”规划纲要》的发布和战略的深入实施,我国医疗卫生体系正切实以“精准医学”为导向、转变健康医疗服务模式,为人民提供全方位全周期健康服务,随着认知和研究的不断加深,人体微生物对健康的深远影响得到重点关注。 为实现这一大目标,国际基因组学大会:宏基因组与健康 (ICG19·MH) 以大民生、大科学为导向,秉承“基因科技造福人类”的使命,关注高通量测序及相关分子检测技术在肠道健康领域的临床应用及未来发展,构建国际化交流平台,以基因科技的力量为生命健康保驾护航。 第十九届国际基因组学大会:宏基因组与健康 (ICG19·MH)将于2024年9月20日-21日在黑龙江省哈尔滨市召开 , 本次大会将围绕大规模前瞻性人群研究进展,全面探究人体微生物与宿主互作新机制,以及基于微生物的疾病预测、治疗和干预新策略;致力于充分发挥高通量测序及相关分子检测技术在肠道疾病与健康诊疗学科建设及诊疗能力提升方面的作用,进一步推进基础研究成果的应用转化。华大基因2024-03-14高通 基因组学
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海普洛斯与华大智造携手共建DCS Lab,推进肿瘤临床科研领域新质生产力发展公司动态2024年9月2日, 海普洛斯与华大智造宣布达成战略合作关系,“海普洛斯-华大智造DCS Lab组学前沿实验室”正式揭牌。 双方将结合各自优势,携手在高通量纳米球测序、细胞组学、时空组学方面展开合作,进一步促进前沿技术在临床肿瘤异质性、微环境、免疫研究、耐药机制等生命科学领域的探索和创新应用。 海普洛斯集团副总裁、江西海普洛斯生物科技有限公司、江西海普洛斯医学检验实验室有限公司总经理卢超与华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢代表双方签署战略合作协议。华大智造MGI2024-03-14高通 海普洛斯 华大智造
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持续发力!2024华大智造DCS赋能计划-单细胞专项正式启动前沿研究华大智造MGI2024-03-14单细胞
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原料药企上半年业绩大爆发:胜者的迷茫财报业绩上个月,药 企半年报连续出炉。 港股里,联邦制药收获净利润14.9 亿元,同比增长16.1%。 在今年一众医药子领域下滑的趋势下,原料药制剂企业似乎走出了历史阴影。深蓝观2024-03-14原料药企
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8.7亿止吐畅销产品,国内已有7家药企获批审批动态近日,人福医药(600079)发布公告,公司控股子公司宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的 注射用福沙匹坦双葡甲胺 《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价。 据了解,该产品是人福医药在止吐药和止恶心药市场首款获批产品,具有积极意义。 资料显示, 福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1(NK-1)拮抗剂 ,主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用, 临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。药春秋2024-03-14宜昌人福药业 止吐
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联邦制药与达嘉维康举行合作交流座谈会公司动态9月2日,联邦制药与达嘉维康在联邦制药珠海公司举行了合作交流座谈会。 达嘉维康董事长王毅清一行受到联邦制药董事局主席蔡海山及高层管理团队的热情接待。 蔡海山主席期待以此次座谈会为起点,进一步深化合作关系,共同探索更多发展机遇。联邦制药2024-03-14达嘉维康
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对话张连山:如何追赶全球创新药丨创新十年系列访谈专家观点总体来看,科学和理性的竞争不仅能提高产品质量,还可以优胜劣汰。 每家公司都在大历史中不断调整自己的创新策略,以此不断提高自己的创新度。 2014年,恒瑞阿帕替尼(艾坦)在中国重磅上市,成为全球第一个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物,是全球胃癌靶向药物中第一个也是到目前为止唯一的口服制剂。E药经理人2024-03-14胃癌 张连山
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