PCR技术开启了分子诊断技术的应用，然而其对基因组序列的读取有限，引物设计繁琐，检测的基因靶点有限，在实践应用中的场景相对不够广泛。 不仅如此，作为基因测序的关键底层工具，基因测序仪也长期被国外企业所垄断。 9月2日，Saluseq Nimbo测序仪正式全球发布！

在当今生物医药领域的前沿，合成生物学、AI制药正在开辟新的药物发现路径。 而合成生物学与AI制药的结合，更为药物研发带来了深远的积极影响。 Integrated Biosciences成立于2022年，专注于利用合成生物学和人工智能驱动的小分子药物发现平台，开发针对与年龄、衰老相关疾病的下一代治疗方法。

开栏语：广东省中医院主任医师杨志敏教授带领临床经验丰富的中医医生组成中医诊疗团队，注重回归经典，在临证中运用中医思维及中医综合治法，解决复杂疑难病、危急重症与围手术期疾病，取得显著疗效。 今开设本专栏，以医案解析的形式介绍杨志敏团队的特色诊疗思维及临证经验，以供借鉴。 《素问·六微旨大论》谓：“出入废则神机化灭，升降息则气立孤危。”

这些微核结构与正常的细胞核处于分离状态，能一定程度控制染色体碎片。 一旦核膜坍塌，其中的DNA片段就会释放到细胞质中，进一步促进染色体重排和表观遗传变化，这是推动癌细胞进化、特征重塑以及产生耐药性的关键原因。 因此， 了解癌细胞微核相关机制对于探索新的肿瘤治疗策略有重要意义。

脑转移常见于 EGFR 变异NSCLC患者，约1/4的新确诊晚期 EGFR 变异NSCLC患者在确诊时已出现脑转移，近一半的 EGFR 变异NSCLC患者在整个疾病进程中最终会发生脑转移。 前两代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对脑转移疗效有限，第三代EGFR-TKI抑制剂具有更好的颅内活性， 但目前三代EGFR-TKI抑制剂在后线治疗中的应用主要局限于携带T790M突变（EGFR-TKI耐药驱动突变）的NSCLC患者。 近期，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表一项2期临床试验结果表明， 在第一代或第二代EGFR-TKI治疗失败后的转移性 EGFR 变异NSCLC患者中，无论T790M状态如何，第三代EGFR-TKI lazertinib均显示出良好的颅内活性。

目前已有多种蛋白质疗法应用于临床，但它们多数局限于单克隆抗体、肽类激素和细胞因子，往往通过与细胞质膜上的受体结合来发挥作用，其递送有效性与安全性也存在不足。 Dong-Gyu Jo是成均馆大学药学院教授，他向我们介绍了当前蛋白质递送面临的3项重要挑战：“ 首先是免疫系统对注射蛋白质的反应 ，这可能导致免疫原性效应，不仅降低治疗效果，还会产生副作用； 另一个重要挑战是确保有效递送跨越生物屏障 ，尤其是在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病时，需要跨越血脑屏障；此外， 治疗性蛋白质的生物利用度通常较低 ，在到达目标位置之前容易被迅速降解或清除，从而限制了治疗效果。”。 Dong-Gyu Jo教授表示，这些优势让外泌体有潜力成为治疗性生物分子的纳米载体。

例如，CD8+ T细胞的活化、增殖和细胞因子的分泌都与脂质代谢密切相关。 磷脂 是许多细胞类型中表达丰度较高的一种脂质，在免疫反应中发挥重要功能。 在肿瘤微环境中，CD8+ T细胞的磷脂代谢有哪些变化，又会如何影响CD8+ T细胞的抗肿瘤功能。

全球肥胖问题的现状十分严峻，据《柳叶刀》发布的研究报告显示，2022年全球肥胖症人口高达10亿多人，自1990年以来，全世界成年人肥胖症人数增加了一倍多，儿童和青少年（5至19岁）肥胖症人数增加了三倍。 预测到2035年，全球超重和肥胖人口将会超过40亿 ，这将对公共卫生系统带来巨大挑战。 减肥药物市场的潜在规模巨大，据统计，2016-2020年全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元， 复合年均增长率 为7.6%。

根据药明康德内容部统计，截至2024年8月30日，今年8月全球生物医药领域共计完成超过 125起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经超过了 28亿美元 。 其中，有 12家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。

【来源 】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。 医疗器械注册审评流程。 一、注册申报资料依据。