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  • 15个品种!《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布
    研发注册政策
    9月9日,国家卫健委发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单, 第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型 ,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。 前四批《鼓励研发申报儿童药品清单》实施情况:。 目前, 其中的30个药品已获批上市 ,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域,其中有15个是罕见病用药。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    感染 儿童药品
  • AAV基因治疗提高患者视力超百倍
    前沿研究
    近日,Atsena Therapeutics公司宣布其开发的 ATSN-101 基因疗法I/II期临床试验的12个月安全性和有效性数据已在《柳叶刀》上发表。 ATSN-101最初由Atsena的创始人Shannon和Sanford Boye在美国佛罗里达大学开发,是首个用于治疗LCA1患者的基因疗法。 共有15名患者参与了该临床试验,其中包括3名儿童。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    AAV
  • 投资上亿元,建筑面积超2万平米,云飞医药研发及生产基地开工!预计干细胞年存储量、干细胞试剂研发销售量达万份
    医药投融资
    近日,宝坻区云飞医药研发及生产基地项目在天津京津中关村科技城开工。 现场,云飞生物药业(天津)有限公司(以下简称云飞药业)与北京中润天鸿生物科技有限公司等进行了集中签约。 现场,北京中润天鸿生物科技有限公司与云飞药业签约。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    中关村 云飞医药 干细胞试剂
  • 给CAR-T补点信号3也是一种策略
    前沿研究
    最佳的T细胞激活和持久的抗肿瘤效果需要三个信号:TCR激活信号1、共刺激信号2和免疫刺激因子信号3。 IL-7是一种对T细胞生物学至关重要的细胞因子,它在T细胞的发育、存活、增殖中起着重要的作用。 IL-7R是由两种不同的蛋白质组成的异源二聚体,α链是IL-7R的信号亚单位,具有内在的细胞质酪氨酸激酶活性,能够传递IL-7的信号。
    医药速览
    2024-03-14
    IL-7R 肿瘤 CAR-T
  • 双抗一线治疗NSCLC击败K药!
    临床研究
    在刚刚举办的WCLC会议上,康方生物公布了双抗AK112(PD-1/VEGF)一线治疗PD-L1阳性NSCLC的疗效,并且头对头击败了K药,在398位患者中, AK112治疗的ORR为50%,K药的ORR为38.6%。 医药速览公众号目前已经有 近12个交流群 (好学,有趣且奔波于医药圈人才聚集于此)。 简单操作即可星标⭐️医药速览,第一时间收到我们的推送。
    医药速览
    2024-03-14
    NSCLC
  • 三元基因获机构密集参观调研:旗下潜力新药已临近上市 将填补市场空白
    审批动态
    中证网讯(王珞)7月30日晚间,三元基因(837344.BJ)披露的投资者关系活动记录表显示,近日华夏基金、申万宏源证券、银河证券、中金公司等机构就新药研发、产品优势、集采中标等议题与公司进行了沟通交流。 这是继7月11日后,月内公司第二次披露机构参观调研情况。 公司在交流中透露,旗下干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目已完成 Ⅲ 期临床试验,达到主要研究终点。
    三元基因医药资讯
    2024-03-14
    RSV 干扰素α
  • 北交所助生物药企培育新动能,三元基因加速迈向工业4.0
    公司动态
    北京南六环外,“中国药谷”大兴生物医药产业基地正在崛起。 而几年前,这里还是大片的农田。 崭新的现代化厂区内,智能化生产和研发基地落成,将为企业新产品上市提供足够的科研空间和生产产能。
    三元基因医药资讯
    2024-03-14
    北交所
  • 医疗板块全面爆发,细胞免疫概念领涨,三元基因盘中涨超13%
    财报业绩
    近日,有关部门发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。 据三元基因2024年半年报:公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成。 该项目于 2021 年和 2022 年连续两年被北京市政府列入“北京市 100 项科技创新及高精尖产业重点工程”,得到了北京市政府的大力支持。
    三元基因医药资讯
    2024-03-14
    细胞免疫
  • 攻克乳腺癌新希望:中国抗体药物偶联物的进展与未来展望
    前沿研究
    摘要: 抗体药物偶联物(ADCs)是一类对肿瘤细胞具有特异性细胞毒性的新型药物。 中国在2023年5月批准了T‐Dxd,其引入已经改变了国家的临床实践。 尽管全球正在研究700多种ADCs,但在抗体工程、药物发现 、安全管理、抗性、药物选择和序贯治疗中仍然存在的挑战,限制了ADCs的进一步推广和应用。
    生物制品圈
    2024-03-14
    乳腺癌 偶联物
  • NEJM图文详解 | 自复制RNA(saRNA)疫苗载体类型汇总
    前沿研究
    导读: 随着研究人员在修饰核苷和递送系统的突出贡献,mRNA疫苗在新冠、流感、呼吸道合胞病毒(RSV)等传染病的预防方面取得了积极的临床数据。 目前基于mRNA的平台仍在不断开拓,包括新型平台自复制RNA(saRNA)、反式扩增RNA(taRNA)。 2020年,美国华盛顿大学医学院Deborah H. Fuller和Peter Berglund在 NEJM: The New England Journal of Medicine 发表观点文章: Amplifying RNA Vaccine Development ,他们通过对比分析,全面汇总了自复制RNA的载体类型,包括质粒DNA载体、病毒颗粒载体、基于脂质纳米颗粒递送单条mRNA(saRNA)或2条mRNA(taRNA)等类型。
    生物制品圈
    2024-03-14
    流感 RNA
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