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  • 新事 | 又一上市药企实控人被留置
    人事变动
    9月1日,大理药业发布公告称, 公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥 先生家属在8月31日收到由云南省临沧市镇康县监察委员会签发的杨君祥先生被留置、立案调查的通知书。 对于被留置原因,大理药业并未具体公告,只是称所涉事项与公司无关,公司也没有被要求协助调查。 大理药业是一家主营中药注射液的药企, 主要产品为醒脑静注射液、参麦注射液。
    健识局
    2024-03-14
    大理药业 上市药企
  • 李楚源被查后,广药集团副总经理辞职
    人事变动
    紧接着9月1日,白云山公告:董事会已收到董事张春波递交的书面辞职报告。 张春波不再担任公司及子公司的任何职务。 之前李楚源辞职的公告一样,张春波辞职系“个人原因”。
    健识局
    2024-03-14
    李楚源
  • 国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告
    招标采购
    国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告。 (2024年第108号)。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and Mandal, Medchal-Malkajgiri District- 500090 Telangana, India)开展药品生产环节检查。
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局
  • 国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告。 (2024年第106号)。 药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
    中国药闻
    2024-03-14
    消咳喘制剂
  • 国家药监局综合司关于同意湖北省药品监督检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于同意湖北省药品监督检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 姜红、何开勇同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。 为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核等工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局综合司
  • 启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床丨会员动态
    临床研究
    8月26日,启德医药宣布,其自主开发的新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床研究,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术 (iLDC) 开发的一款靶向HER2的创新ADC药物,其有效载荷采用了启德医药自主开发的新型拓扑异构酶抑制剂,旁观者杀伤作用更为强大,同时结合独特的连接子设计,稳定性更好,实现了疗效和安全性的全面平衡。 公开信息显示,GQ1005在多种肿瘤细胞模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤疗效,且无明显毒性,治疗指数更高。
    同写意
    2024-03-14
    HER2 III期 ADC GQ1005
  • 肿瘤长31厘米、重32斤,华西血管外科团队成功切除巨大腹膜后肿瘤!
    前沿研究
    近2年来体重持续增加,。 腹部压迫感日益加剧,。 在当地医院查出腹膜后巨大肿瘤,。
    四川大学华西医院
    2024-03-14
    肿瘤 腹膜后肿瘤 华西血管外科
  • CD 47的 “下坡路”,何时到头?
    前沿研究
    CD47红过,这是不争的事实。 CD47辉煌的前半生。 “别吃我”信号是CD47的主要功能之一。
    药时代
    2024-03-14
    CD47
  • 两胜一败:赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展
    临床研究
    治疗RMS的GEMINI 1,GEMINI 2没有达到ARR主要终点。 治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点,成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积(Disability accumulation)的药物。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床,包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2,nrSPMS的HERCULES,PPMS的PRESEUS。
    医药笔记
    2024-03-14
    BTK 多发性硬化
  • 2000万美元预付款:先声再明引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂的中国商业权益
    交易并购
    TGRX-326目前处于三期临床阶段。 GPRC5D靶点全梳理;。 CD40靶点全梳理 ;。
    医药笔记
    2024-03-14
    塔吉瑞 ALK/ROS1 先声再明
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