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欧盟批准安斯泰来备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于一线治疗晚期尿路上皮癌审批动态- 此次获批为近40年来，首个在晚期尿路上皮癌中被证实疗效优于标准治疗含铂化疗的治疗方案。 - 欧洲市场授权是基于全球III期研究EV-302的总生存期和无进展生存期的积极结果。 此次批准是基于全球III期研究EV-302（也被称为KEYNOTE-A39）的结果，研究显示与含铂化疗相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的中位总生存期几乎翻倍，并且显著延长了无进展生存期。安斯泰来中国2024-03-14尿路上皮癌 欧盟
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八月，超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市，新适应症拓展竞赛激烈进行中！审批动态根据 Insight 数据库，总计有 25 款新药在八月向 CDE 递交了上市申请，包括 9 款新药的首个 NDA 和 16 款新药的新适应症 NDA 。 从治疗领域来看， 其中有 11 个为抗肿瘤新药，占到了总数的近 44%。 值得一提的是，11 款抗肿瘤新药中， 10 款申报的是新适应症 NDA ，涉及肺癌、白血病、肾细胞癌等多个瘤种。Insight数据库2024-03-14抗肿瘤新药
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头对头司美格鲁肽！翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床临床研究9 月 3 日，CDE 官网显示，翰宇药业启动一项 III 期临床研究，在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈®治疗 44 周的疗效和安全性。 值得注意的是， 这是国内首个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 该研究的主要目的是 以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照 ，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310 注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数 408 人。Insight数据库2024-03-14肥胖 GLP1R 头
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深度分析银屑病为免疫介导的慢性复发性炎症性疾病，国内患者超650万。新药研发迅速，生物制剂、小分子靶向药及外用药涌现，治疗进入精准靶向时代，显著提升患者疗效与生活质量，未来将有更多个性化治疗选择。摩熵医药（原药融云）2024-03-14银屑病 生物制剂 小分子靶向药 盘点 2024年 -
金赛药业GenSci098-101项目中国研究者会议顺利召开，开启甲状腺眼病靶向药研究新篇章前沿研究近日，由长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）主办的GenSci098-101项目研究者会议在上海顺利召开。 该项目是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增的 I 期临床试验，旨在评估甲状腺眼病患者中GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）牵头，周慧芳教授和原永芳教授作为主要研究者，16家医疗机构共同参与。金赛药业2024-03-14GenSci098-101 甲状 甲状腺眼病
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高·见｜耐药菌威胁催生抗菌肽新药赛道，为全球抗感染治疗带来全新解决思路前沿研究为全球抗感染治疗带来全新解决思路。 然而新型抗生素的研发并不顺利，根据FDA数据统计，在21世纪的第一个十年，新上市的抗生素品种只有9种。 抗菌肽（Antimicrobial peptides,AMPs）又称为宿主防御肽，是一类结构多样性的短肽，通常由小于100个氨基酸组成，具有广谱活性、低靶点耐药性和低免疫原性的优点，对大多数主要的革兰阳性和革兰阴性细菌都能发挥杀菌作用，这些特点使其成为最有前景的候选抗菌药物之一。高特佳投资2024-03-14感染 耐药菌
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盛世泰科！宣布完成超亿元C轮融资首关医药投融资近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。 本轮投资方为同人博达 ，所募集资金将用于公司即将上市的 1类创新药产品森格列汀 （曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。 在生物医药当下的环境中，盛世泰科逆势斩获超亿元融资，彰显了投资人对公司创新和产业化能力的高度认可。BiG生物创新社2024-03-14C轮融资
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C轮超亿元融资首关 盛世泰科开启核心创新产品商业化之路 | 融资医药投融资近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。 本轮投资方为同人博达，所募集资金将用于公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。 公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。新药创始人2024-03-14C轮
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深度分析孤儿药市场快速增长，预计2028年销售额近2700亿美元。Evaluate报告预测2028年十大孤儿药，包括强生的Darzalex、Vertex的Trikafta等，合计收入超570亿美元。国产药Carvykti和Brukinsa亦上榜，前景看好。摩熵医药（原药融云）2024-03-14孤儿药 国产药 TOP10 全球畅销药 -
时讯浙江康恩贝制药子公司麝香通心滴丸续获国家中药二级保护至2031年，2023年销售额达1.88亿，同比增长2.78%，增强公司心血管药物市场竞争力。摩熵医药（原药融云）2024-03-14康恩贝 麝香通心滴丸 心血管药物 中药
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