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  • Derm-Jes Holdings收购一家皮肤病检测产品研发商|每日并购
    交易并购
    1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作, 请发邮件到 。 1. UFPT同意以4300万欧元收购 AQF Medical。
    IT桔子
    2024-03-14
    皮肤病 皮肤病检测 Derm-Jes
  • CRO央企上市第一股益诺思(688710) 科创板成功上市
    医药投融资
    2024年9月3日上午,上海益诺思生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板成功上市,股票简称益诺思,股票代码688710。 政府领导、国药集团领导、中介机构、股东代表、客户伙伴、益诺思公司领导及员工代表等出席仪式。 从非临床到临床转化的一站式服务。
    益诺思
    2024-03-14
    CRO
  • 8月药企高管动态 | 强生、碧迪、瓦里安、贝朗、拜玛林、CVS、恒瑞、信达、荣昌、药明巨诺等全球药企人事变动
    人事变动
    强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人陈楚晖(Kevin Chen)已向公司提出辞呈决定寻求外部发展的机会。 陈楚晖于2009年加入强生,先后担任爱惜康ASP事业部、Endo事业部超声刀业务以及Gynecare事业部和曼托事业部的管理职务。 2023年3月31日,原强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦离职。
    医药健闻
    2024-03-14
    恒瑞
  • 步长制药长效 EPO 药物报上市
    审批动态
    艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc (EPO-Fc) 融合蛋白,属于长效 EPO 药物。 步长制药已经完成了艾帕依泊汀α的一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究,该研究通过 对比艾帕依泊汀α和重组 EPO 阿法依泊汀, 来评估艾帕依泊汀α在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的有效性和安全性。 目前,国内共有 7 款 EPOR 靶向药获批上市,其中四款都是来自海外药企,包括阿法依泊汀 (利血宝,安进) 、倍他依泊汀 (罗可曼,罗氏) 、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素 (美信罗,罗氏) 。
    求实药社
    2024-03-14
    EPO 阿法依泊汀
  • 融资数千万元!赫吉亚生物快速推进多条siRNA管线
    医药投融资
    今年3月,赫吉亚生物顺利完成近亿元A1轮融资。 赫吉亚生物A+轮融资同步进行中,首先为多个处于临床I期的管线开发补充资金,其次为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持,同时完善肝外递送平台技术的早期研发,如此进一步夯实企业领先优势。 上海赫吉亚生物医药有限责任公司坐落于上海张江高科技园区,专注于小核酸领域药物研发。
    求实药社
    2024-03-14
    siRNA 赫吉亚
  • 强生446亿收购!只为了一款自免管线!
    交易并购
    当地时间8月29日,强生宣布已向FDA提交了一份生物制品许可申请 (BLA),寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab,用于治疗全身性重症肌无力(gMG),该上市申请是基于三期临床Vivacity-MG3的数据。 据悉,nipocalimab最初由AnaptysBi开发,之后卖给了Momenta公司。 重症肌无力(MG)是一种罕见的慢性自身免疫疾病,全球约有70万名患者受到其影响,各年龄段均有发病。
    求实药社
    2024-03-14
    FcRn 重症肌无力 自免管线
  • 形成狂犬病毒样颗粒的核苷修饰mRNA 疫苗在小鼠中引发针对狂犬病毒感染的强烈细胞和体液免疫反应
    前沿研究
    狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies virus,RABV)引起的一种致命的人畜共患疾病,每年导致近5.9万人死亡,特别是在非洲和亚洲等发展中国家。 狂犬病感染可以通过接种疫苗来预防,灭活狂犬病疫苗已被广泛使用。 脂质纳米颗粒(LNP)包裹的mRNA疫苗具有强大的免疫原性,低剂量疫苗即可引发高中和抗体滴度和细胞免疫反应,为RABV疫苗的研发带来了新的希望。
    药时空
    2024-03-14
    狂犬病疫苗 狂犬病毒
  • 迎来加速发展!2024年1-8月国内8家干细胞企业融资情况汇总
    医药投融资
    近年来,国内的许多初创公司涌现,专门从事干细胞技术的研发和商业化推广。 虽说我国干细胞产业虽然起步晚,但发展较快。 据统计,中国在该领域申请的干细胞专利(族) 数量为4535件,位居全球第二位,占全球专利 (族) 总量的7.93%,为世界第二 。
    药时空
    2024-03-14
    干细胞企业
  • 每季度一针!Arrowhead/维亚臻的强效降血脂药计划于今年底前递交上市申请
    审批动态
    2024年9月2日,Arrowhead Pharmaceuticals(简称“Arrowhead”)公布了 plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 患者中开展的 3 期 PALISADE 研究结果 ,显示该试验成功地 达到了其主要终点和所有多重控制的关键次要终点 ,包括甘油三酯(TGs)、载脂蛋白C-III (APOC3)和急性胰腺炎(AP)发生率等有统计学意义地显著降低。 基于PALISADE研究的积极结果, Arrowhead 计划在2024年底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请 ,并计划在此之后寻求其他全球监管机构的监管批准。 这些数据以口头报告的形式公布于2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    Arrowhead/维亚臻 强效降血脂药
  • 先声药业与宁丹新药合作开发,脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定
    审批动态
    9 月 2 日,先声药业宣布,其与宁丹新药合作开发的脑卒中在研创新药 先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片) 获美国 FDA 授予「突破性疗法认定」, 用于治疗急性缺血性脑卒中( AIS ) 。 FDA 的「突破性疗法认定」旨在加速治疗严重疾病和解决重大未满足医疗需求的潜在新药的开发和监管审查。 先必新舌下片是一种脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,具有抗氧化、抗炎和协同增效作用,能够显著减少 AIS 导致的脑细胞损伤。
    Insight数据库
    2024-03-14
    先必新 FDA
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