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  • 复大多学科“组合拳”,让法国19年卵巢癌患者获“新生”
    审批动态
    作为妇科三大恶性肿瘤之首,卵巢癌致死率高、复发率高,但53岁的Marie(化名)已经“抗战”了19年,数次“死里逃生”到如今充满信心。 Marie,一位举止透露着优雅的法国女性,即使穿搭朴实也难掩干练的气质。 一开始,她接受手术和口服雌激素治疗,肿瘤得到控制,也未影响到她的正常生活。
    广州复大肿瘤医院
    2024-03-14
    卵巢癌
  • 疾病控制率超90%!恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评,治疗肺癌
    审批动态
    近日,CDE官网公示, 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评 , 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 公开资料显示, 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药在研的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811。 该产品单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。
    触界生物
    2024-03-14
    HER2 非小细胞肺癌 ADC
  • 重磅|霍尼韦尔任命能源与可持续技术集团中国副总裁兼总经理
    人事变动
    霍尼韦尔能源和可持续技术集团 是 《福布斯》五百强企业 霍尼韦尔的下属 四大业务集团之一 ,致力于为各行各业客户开发并提供推动 能源转型、温室气体减排及可持续材料应用 的领先技术和解决方案。 其创新的解决方案帮助解决世界上70%的碳排放问题,并助力客户 实现更可持续的增长 。 孙建能先生在涂料和化学品行业 拥有 20多年的销售和管理经验 。
    霍尼韦尔
    2024-03-14
    霍尼韦尔
  • 首个!FDA批准这一创新中药在美院内开展临床
    审批动态
    据悉,这是第一个在美国以膳食补充剂类别获得FDA IND批准的中国创新中药。 该研究是由研究者发起的,在美国医院内开展的一项随机单盲临床试验,旨在评估生白口服液在肿瘤患者接受化疗治疗期间使用的安全性及在减轻不良反应方面的受益。 该项研究将于2024年四季度启动。
    药智网
    2024-03-14
    膳食补充剂 创新中药
  • 又一款猴痘疫苗获批上市
    审批动态
    随着一种新的致命猴痘病毒株在全球传播,Emergent BioSolutions公司的天花疫苗ACAM2000被美国FDA批准作为该病毒的防御措施之一。 ACAM2000是一款第二代天花疫苗 ,含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒,最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染, 本次获得FDA批准扩大适应症,用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。 Emergent首席执行官Joe Papa在公司新闻稿中表示:“在猴痘病例激增之际,ACAM2000的这一扩大适应症来得正是时候,Emergent已经准备好为各国供应所需的疫苗。”。
    药智网
    2024-03-14
    痘病毒 天花 猴痘疫苗
  • 合成生物万亿赛道即将爆发,如何突出重围?
    公司动态
    资本寒冬大潮之下,所有人都在试图寻找这个阶段能逆向爆发创新赛道,那么中央首次系统部署、未来万亿GPD重要成员,新质生产力核心赛道的【合成生物】必有一席之地。 2024年9月9-11日,第二届CPHI&PMEC制药工业展将在深圳盛大召开。 9月10日上午,药智网和上海博华国际展览有限公司联合主办的“ 合成生物学技术创新应用研讨会 ”将于9点45分于深圳会展中心(福田)9号馆会议室A处隆重举行。
    药智网
    2024-03-14
    药智网 合成生物
  • LifeBay企业动态 | 启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床试验
    临床研究
    此次获批标志着GQ1005的开发进入了全新阶段,距离获批上市、惠及广大患者更近一步。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2创新ADC药物,通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。 临床前研究结果显示,GQ1005在多种异种移植肿瘤模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤作用,且无明显毒性,治疗指数更高。
    LifeBay
    2024-03-14
    HER2 肿瘤 CDE
  • 突破性进展!艾贝司他联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤优效结果即将公布,有望重塑二线治疗标准
    临床研究
    在全球淋巴瘤治疗领域迎来重要里程碑之际,一项由徐诺药业与美国杨森公司携手合作的临床研究即将发布其在美国进行的一期临床试验优效结果。 这项研究聚焦于套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL),这一高度侵袭性且预后不佳的非霍奇金淋巴瘤亚型。 该研究结果将于近期在权威医学期刊《Leukemia and Lymphoma》上全球公布,预示着套细胞淋巴瘤的二线治疗有望迎来新的治疗标准。
    徐诺药业官微
    2024-03-14
    套细胞淋巴瘤
  • 唯思尔康人源细胞外囊泡检测试剂盒(化学发光)重磅上市!
    审批动态
    通过这些机制,EVs参与了多种生理过程,如免疫调节、组织再生和神经通讯。 由于其能够在细胞之间转移各种生物载荷,因此在诊断和治疗应用中具有巨大潜力。 相较于EV广泛的应用前景,其大规模生产和纯化依然存在较大的挑战。
    苏州唯思尔康科技有限公司
    2024-03-14
    细胞外囊泡检测试剂盒 细胞外囊泡
  • NAR|孙斐/占军锋团队揭示精母细胞减数分裂全新调控因子助力精子发生
    前沿研究
    减数分裂是雌雄配子发生中极其重要的生物学过程,精母细胞粗线期 (pachynema) 在减数分裂进程中持续时间最长,众多减数分裂特异性染色体结构与功能调控相关事件也在该阶段完成。 近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院 孙斐 / 占军锋 团队在 Nucleic Acids Research 杂志上在线发表了题为 Meiotic chromatin-associated HSF5 is indispensable for pachynema progression and male fertility 的研究新成果。 该研究发现热休克蛋白转录因子5(HSF5)在小鼠生精细胞中特异性表达,并证实了HSF5是减数分裂pachynema进程的关键调控因子,其基因缺失导致精母细胞减数分裂停滞,伴随大量生精细胞凋亡,最终引起雄性不育,揭示了HSF5介导的基因调控在减数分裂pachynema进程中的新机制。
    BioArtMED
    2024-03-14
    占军锋 精子 孙斐
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