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这家公司被列违规名单,盐酸托莫西汀胶囊集采中选资格被取消招标采购国家组织药品联合采购办公室发布的《关于取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告》显示,经国家药监局检查,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 2024年8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。 国家组织药品联合采购办公室要求,由Dr. Reddy's Laboratories Ltd.作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份,应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应;当备供企业不能满足供应需求时,由所在省份启动增补备供企业供应流程。思齐俱乐部2024-03-14集采
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又一药企实控人被立案调查!公司已连亏3年公司动态9月2日,大理药业股份有限公司(简称大理药业,股票代码:603963)发布公告称,公司与公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥家属收到由镇康县监察委员会签发的杨君祥被留置、立案调查的通知书。 公告显示,杨君祥在留置期间暂时无法履行法定代表人、董事长、总经理的职责,公司召开董事会,全体董事一致同意在杨君祥留置期间,由公司副董事长尹翠仙代为履行公司法定代表人、董事长的职责,以及代为履行公司董事会相关委员会成员的职责。 大理药业表示,杨君祥所涉事项与公司无关,截至目前,公司未被相关机关要求协助调查。思齐俱乐部2024-03-14大理药业
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A股医药生物上半年最赚钱十家企业出炉,这家企业成黑马财报业绩A股医药生物板块上半年谁赚钱最多? 随着半年报披露完毕,答案揭晓。 这10家药企中,归属于上市公司股东的净利润出现上涨的有7家。思齐俱乐部2024-03-14A股医药生物
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江西南昌启动氯化钠等注射液市级联盟集采招标采购9月3日,江西南昌医保局发布《 关于氯化钠等注射液市级联盟集中带量采购公告》,南昌牵头,联合 九江、景德镇、萍乡等共计11个地市成立市级联盟开展氯化钠等注射液的集采工作,相较于8月发布的征求意见稿变化不大。 同一竞价组企业根据医疗机构填报需求量及在广东、河南中选情况分A、B两组,在 A、B两组内分别按有效申报价由低到高进行排名,参与排名的企业满足一定价格条件即可获得拟中选资格。 本次申报时间为 2024年9月4日上午9:00至2024年9月10日17:00 。华招医药网2024-03-14集采
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江西鹰潭采购联盟公示中选结果,涉及17个药品招标采购9月2日,江西省鹰潭市人民医院发布《 江西省鹰潭采购联盟药品统一目录带量采购中选结果公告(2024年第一批)》,公示中选结果,公示时间为 9月2日至9月4日 ,共涉及药品 17个 。 其中吲哚布芬片(0.2g×10片/盒浙江仙琚制药股份有限公司)省平台9月1日已取消挂网, 暂停中选资格 。 采购周期内,如该药品在省平台 恢复 自主议价 正常挂网状态 ,再 恢复中选资格 ,承诺用量按采购周期内实际执行时间折算。华招医药网2024-03-14江西 采购
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抗体偶联药物(ADC)毒性病理学检查关注点前沿研究ADC主要由靶向性抗体、连接子(linker)和有效载荷(payload)3部分组成,其中靶向性抗体负责将ADC药物精准运输至靶细胞;连接子负责在靶细胞内或表面释放有效载荷;有效载荷通常为细胞毒性小分子化合物,负责高效杀伤肿瘤细胞。 ADC的毒性机制包括靶向毒性和脱靶毒性,靶向毒性主要由靶点的表达决定,脱靶毒性则由偶联稳定性和非特异性摄取等因素引起。 ADC的靶向毒性与肿瘤细胞和正常组织靶抗原的表达差异密切相关。天勤生物Topgene2024-03-14肿瘤 抗体偶联药物 ADC
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科学岛团队在MEMS离子迁移谱基础研究方面取得重要进展前沿研究近期,中国科学院合肥物质院智能所陈池来研究员王晗等人在FAIMS基础理论研究中再次取得重要进展: 在前期完成微空间离子传输损耗模型、误差传递模型的基础上,提出了谱图峰形状模型,完成了FAIMS基础检测理论的系统性构建,为准确的谱图反演、误差评估、仪器设计及参数优化奠定了系统性基础理论支撑。 高场不对称波形离子迁移谱(FAIMS),是MEMS技术(微机电系统技术)与质谱类分析技术相结合的典范,不仅具有同类技术的快速、高灵敏等特性,在微型化、高选择性方面具有独特优势,已在公共安全、工业在线、生物医药等诸多领域得到了成功应用。 陈池来研究员团队长期从事FAIMS技术研究,在前期MEMS制造工艺、高频高压电源、超弱信号探测和微型化仪器研制与应用的基础上,针对FAIMS基础理论开展了深入研究。科学岛在线2024-03-14离子迁移谱 MEMS
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基础医学院陈萍教授团队揭示FACT介导macroH2A清除机制及其在巨噬细胞功能调控中的作用前沿研究近日,首都医科大学基础医学院陈萍教授团队与中国科学院合作者在《Molecular Cell》发表题为“FACT Mediates the Depletion of macroH2A1.2 to Expedite Gene Transcription”的研究论文。 该研究全面揭示了组蛋白变体macroH2A通过S139关键位点调控分子伴侣FACT核小体维持功能的分子机制,并探讨这一机制在基因转录激活及巨噬细胞功能活化过程中的作用。 macroH2A作为组蛋白H2A分子量最大的变体,以其独特的linker和macro结构域,在X染色体失活、胚胎发育、细胞代谢及肿瘤发生等多个过程中发挥重要调控作用。首都医科大学2024-03-14FACT 首都医科大学
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助推生物医药产业发展,镁信健康落子金桥公司动态记者从金桥集团获悉,近日, 镁信健康项目签约仪式在金桥 1851 举行 , 项目正式落地金环金钥。 作为上药控股在数智医疗领域的核心业务,镁信落址于金环金钥项目,该项目位于金桥副中心核心区域,是金桥集团与上药控股联合打造的生物医药产业基地。 作为金环金钥首家签约企业,镁信的落户不仅加速了金桥上药地块招商进程,更将在双方核心资源间搭建起一座深度融合的桥梁,标志着上药在金桥区域的产业生态链进一步完善。科Way2024-03-14上药控股
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【瞩目】齐鲁拿下50亿口服糖尿病药审批动态日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药的达格列净片以仿制4类报产获批,视同过评。 米内网数据显示,达格列净片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模突破50亿元大关,是内服糖尿病化药TOP1产品。 近年中国零售药店终端达格列净片销售情况(单位:万元)。米内网2024-03-14糖尿病 糖尿病药
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