药品追溯码如同药品的唯一“身份证”，可有效识别追溯码重复等异常情况，精准高效打击“回流药”、药品被串换销售等违法犯罪行为，有利于维护人民群众安全用药、维护企业合法权益、维护医保基金安全和广大参保人员合法权益。 在此，我们向所有复星医药成员企业及医药界的同行发出倡议：。 一、我们要进一步提高认识，深刻理解药品追溯码的重要性和紧迫性，贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定，积极响应推进药品追溯码的全链条全覆盖。

本周，第十批国采有最新消息，医保基金预付新政出炉，医药领域再掀反腐风暴；药品市场迎变局，全国中药饮片集采来袭，76个药品触发预警，10个药品被重点监控；研发新进展，东阳光药1类新药出海，中药新药大爆发；企业大新闻，知名创新药企“卖身”，恒瑞、康方等上榜2024中国创新力企业50强；资本新动态，374年中华老字号将易主，扬子江押注疫苗赛道…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 62个独家中成药亮了！

在医药创新作为新质生产力被国家重点扶持背景下，2024及未来国谈将如何支持真创新成为行业的重点关注话题，如何从全局视角、历史视角、矛盾视角去判断医保支持创新的趋势，医药企业应该如何做出能获得医保重点支持的真创新药品，医药企业如何提早为国谈做好功课，成为行业共同探索的课题，也是本研究探索的方向…… 国谈扶持创新体现了全链条扶持医药创新的国家意志。 我国从国情及复杂微妙的地缘政治出发，提出了两个阶段实现中国式现代化的战略目标，这一宏伟目标要求各产业尤其是作为战略新兴产业的生物医药产业必须加快培育新质生产力，继在2024政府工作报告重点提出支持创新药发展后，2024年9月由国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，从国家意志角度吹响了我国医药创新从跟跑到并跑到领跑的号角！

11 月 16 日，CDE 官网公示，亚盛医药 力胜克拉片（APG-2575 片） 上市申请获得受理 。 Insight 数据库显示， BCL-2 抑制剂赛道， 国内目前仅有艾伯维的 维奈克拉获批上市，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 亚盛 APG-2575 是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂 。

2024 年 11 月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称 “ 通瑞生物 ” ）宣布完成超 1 亿美元 A+ 轮融资。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（ GL Ventures ）、三生制药（ 01530.HK ）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新 RDC 药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素 RDC 药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。

Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。

卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ ApoEε4 ）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式：ARIA-E（水肿），即脑内积液；ARIA-H（出血），即脑内少量出血。

Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。 Nilotinib是一款BCR-ABL激酶抑制剂，该药物能与ABL蛋白激酶域的非活性构象结合并稳定其构象。

Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。 这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法 VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染者 的效果。 最新数据显示，截至数据截止日， 8名参与者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定义为HBsAg水平低于检测下限），其中2名参与者达到了功能性治愈标准。

Vir Biotechnology今日宣布了2期临床试验MARCH的B部分的最新数据。 该研究评估了在研疗法tobevibart和elebsiran联用（加或不加聚乙二醇化干扰素α）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性。 CHB是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的长期炎性肝病。