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宾夕法尼亚大学Jacob S. Brenner团队：LNP引发炎症的机制及解决方案前沿研究LNP 技术因其在 RNA 递送方面的卓越表现，尤其是在 COVID-19 疫苗的研发中发挥了重要作用，而备受关注。 然而， LNP 可能引发严重的炎症反应限制了 LNP 的应用，尤其是在已有炎症疾病的患者为治疗对象的治疗。 他们首先用 cKK-E12 脂质制备 mRNA-LNP ，以小鼠为研究对象，通过气管内滴注和静脉注射两种给药方式给药。厚存纳米2024-03-14COVID-19 LNP
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新进展！启德医药HER2 ADC获批开展III期临床试验临床研究此次获批标志着GQ1005的开发进入了全新阶段，距离获批上市、惠及广大患者更近一步。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2创新ADC候选药物， 通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成 。 临床前研究结果显示，GQ1005在多种异种移植肿瘤模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤作用，且无明显毒性，治疗指数更高。医麦客News2024-03-14HER2 肿瘤
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一年仅需4针！长效降血脂RNAi疗法有望年底BLA，二选一押宝成功临床研究基于 PALISADE 研究的积极结果， Arrowhead 计划 在 2024 年底之前向 美国 FDA 提交新药申请 ，是一款潜在 “ first-in-class ”靶向 APOC3 基因的 RNAi 疗法。 plozasiran是一种靶向APOC3 mRNA的RNAi ，通过干扰TG代谢的关键调节因子APOC 3的产生来降低循环甘油三酯（TG），具有高度的特异性、强大的活性、安全性及不需频繁用药的特点，弥补了传统药物的不足。 PALISADE研究结果显示，相较于安慰剂组的17%降低率而言，plozasiran的25毫克和50毫克剂量组在10个月内分别实现了 80%和78% 的甘油三酯中位数降低，APOC3中位数分别为 -93%和-96% 。医麦客News2024-03-14长效降血脂 RNAi
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6个月连获2轮融资，这家siRNA企业多条BIC潜力管线加速推进医药投融资成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 今日，杭州赫吉亚生物医药有限公司（以下简称 “赫吉亚生物”）宣布 近期已完成数千万元 A2 轮融资 ，本轮融资由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。 目前，其主要有MVIP递送平台、DDP递送平台和NSDP递送平台。医麦客News2024-03-14siRNA企业
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全球首款！数千万融资后烁星生物纳米多抗IND又获受理医药投融资成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 今日， 北京烁星生物医药科技有限公司（以下简称“烁星生物”）的“SM3321注射液”的IND申请获得CDE受理 。 据公开资料披露， SM3321是全球首个肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，具有四个抗体片段 。医麦客News2024-03-14IND 纳米多抗
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2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析审批动态2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析。 《 罕见 病研究 》 2024 Vol.3 No. 2。 结果： 2023年美国上市28种孤儿药，抗肿瘤领域占比最高，为32.1%（9/28）；欧盟上市17种孤儿药，抗肿瘤领域占比最高，为47.0%（8/17）；日本上市22种孤儿药；中国上市45种罕见病用药。凡默谷2024-03-14肿瘤 罕见病
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价格公允性评估！17个药品恢复挂网招标采购昨日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于将部分开展价格公允性评估工作药品恢复直接挂网目录的通知》（下称《通知》）。 根据梳理，现有 17个药品恢复直接挂网目录 ，涉及达沙替尼片、双黄连口服液等 17个 品种和陕西顿斯制药有限公司等 16家 生产企业、上药控股有限公司、华东医药股份有限公司等 13家 投标企业 （名单见附件） 。 《通知》指出，在价格公允性评估工作期间，部分企业提交申诉更正了省平台药品医保编码。医药健康资讯2024-03-14挂网
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国家医保药品目录调整持续赋能，助力形成生物医药产业“新质生产力”医保动态加速创新药品纳入医保，激活科技创新潜能。 国家医保局连续6年开展医保药品目录调整，基本形成了“每年一调”的动态调整机制，创新药品可以更快纳入医保药品目录。 据统计，新上市药品在每年目录新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的98%。国家医保局2024-03-14国家医保
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超1亿美元卖出，9.35亿元买入！上海这家药企“神操作”交易并购据悉， 药明海德30%股权的拟受让方为药明生 物 。 药明生物公告称，完成该笔交易后，药明海德将成为公司全资子公司。 公司拟作价9.35亿元收购陕西瑞盛生物科技有限公司 （简称“瑞盛生物”） 55%的股权 ，以此快速切入口腔再生材料市场。张通社2024-03-14药明海德
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中选利好：采购集采未中选、高价药品要每日监测招标采购中选产品在中选省份能多卖，是所有中选企业的一个“梦想”。 同品高挂网价能多卖，是代理商与部分企业的一个“追求”。 对于同品采购高价监测监管 ： 河北省 在 药品价格 管控方面 一直都在全国前列， 从1 .8 倍 、 挂网 准入、价格治理等方面河北是卡的比较严格的。风云药谈2024-03-14集采
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