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刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》研发注册政策我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 征求意见时限为自发布之日起1个月。药品圈2024-03-14CDE 疫苗临床试验技术
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仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品审批动态根据宝济官网信息介绍，。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。药筛2024-03-14透明质酸酶 上市申请
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全球最大的钠电商业化订单签订！公司动态依据合同，钠钠将在接下来的六个月内，持续向需方提供不低于5万套聚钠1号48V/60V系列电池产品，合同总额近4000万元。 这是迄今为止，全球轻型动力领域，单笔最大的钠电商业化订单。 ，单笔最大的钠电商业化订单。锂电前沿2024-03-14钠电
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这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！审批动态血小板减少症(TP)是一种出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%～16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。 马来酸阿伐曲泊帕片 是全球首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） 。 该产品原研企业是美国AkaRx公司，于2018年5月获得FDA上市批准，商品名：Doptelet，规格：20mg。药春秋2024-03-14TP 血小板减少症
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先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床临床研究1.先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂。 9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。医药经济报2024-03-14EPO ALK 塔吉瑞
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实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？公司动态伴随着全球新药研发壁垒越来越高，通过模式动物验证临床前候选药药效和安全性的重要性愈发凸显，模式动物市场成为新药研发领域的下一片蓝海。 近日，百奥赛图、药康生物、南模生物等模式动物龙头企业陆续发布半年报，不断增长的业绩表现，向业内展示了模式动物以及新药开发领域的市场潜力。 根据2017年《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。医药经济报2024-03-14南模生物 药康生物
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新一代药王最垂涎的Biotech公司动态哪里才是GLP-1的下一城？ 在产品不断迭代和市场竞争激烈背景下，诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。 而其中，肌肉保护成为创新浪潮的“风暴眼”，礼来用真金白银收购Versanis和投资BioAge Labs预示了这一趋势。医药经济报2024-03-14Biotech
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诺奖得主领衔！9000万美元D轮融资，开发大环类药物医药投融资9月3日，加利福尼亚州旧金山南部，Circle Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发可渗透细胞的大环（ macrocycle ）作为一种新型疗法，宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可转换票据。 此次融资由The Column Group领投，包括Nextech Invest和Euclidean Capital在内的新老投资者跟投。 融资所得将用于资助Circle Pharma首个也是唯一一个同类细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂CID-078的临床开发，并支持该公司利用其MXMO大环平台构建的发现项目组合的开发。Medaverse2024-03-14周期蛋白 大环类药物 诺奖得主
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连锁药店“关店潮”已现苗头，国大药房打响第一枪？公司动态国大药房的门店扩张“踩刹车”，似乎正式打响连锁药店“反规模效应”第一枪。 70万家药店的日子，比深陷“关店潮”的奶茶店们更难过。 国药打响药店“反规模效应”第一枪。E药经理人2024-03-14国大药房
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每天关门100家，零售药店扩张潮踩下刹车公司动态一心堂、老百姓等多家连锁药店增长乏力，毛利下滑。 一心堂净利润更是大幅下降44.13%。 除了民营药店，国大药房同样没能摆脱下滑的命运。健识局2024-03-14老百姓 一心堂 国大药房
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