潜在“first-in-class”癫痫疗法2期临床结果积极。 Praxis Precision Medicines今天宣布，在研疗法relutrigine在2期临床概念验证研究中获得积极顶线结果，该研究评估了relutrigine在SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病（DEE）患者中的疗效。 试验结果显示，在EMBOLD研究中， relutrigine表现出良好的安全性和耐受性。

日前，Arrowhead Pharmaceuticals公布其在研RNAi疗法plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者的3期PALISADE研究结果。 分析显示， 试验成功达到主要终点和所有关键次要终点，plozasiran使患者的甘油三酯（TG）、载脂蛋白C-III（APOC3）水平显著下降，并使急性胰腺炎（AP）的发病率显著降低。 基于该试验积极数据， Arrowhead打算在2024年底前向美国FDA提交plozasiran的新药申请，并计划随后向其他全球监管机构寻求批准。

日前，拜耳（Bayer）公司在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上发布了“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）的3期临床试验FINEARTS-HF的详细结果。 试验结果显示， 在左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者中，Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%，达成试验主要终点。 新闻稿指出，Kerendia是首个在3期临床试验里，在这一患者群体中达到主要复合心血管终点的MRA。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 WCLC大会将于2024年9月7日至10日举行，而ESMO大会则定于9月13日至17日举行。 在这两场大会上，阿斯利康将展示超过130篇摘要，涵盖其17种已批准和潜在的新药，包括5场主席研讨会（Presidential Symposium）和41项口头报告。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 在肿瘤微环境中，CD8+ T细胞的磷脂代谢有哪些变化，又会如何影响CD8+ T细胞的抗肿瘤功能。 围绕这一未知问题，郑州大学生物细胞治疗中心 张毅教授 的研究团队日前在 Immunity 上发表论文，展开了详细解析和探究。

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1、狂犬疫苗定义及概述。 根据观研报告网发布的《中国狂犬疫苗行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，狂犬病暴露分为I/II/III级，不同的预防处置有不同的方式。 II级暴露对于严重免疫功能缺陷等影响疫苗免疫效果的因素时，也需要使用被动免疫制剂，而III级暴露这部分人群需要被动免疫制剂+疫苗共同使用，来对狂犬病进行预防。

9月2日，CDE 官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 9月2日，CDE官网公示，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。 公开资料显示，SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一款抗血管生成生物药。

2024年8月8日，“中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网” （以下简称“协作网”）首届全体大会在苏州召开。 近年来，随着中国药物和医疗器械创新步伐加快，创新药物和器械的临床试验数量大幅增长，对高质量临床研究能力提出了新的需求。 为加快推动糖尿病及代谢性疾病创新药械研发， 2024年4月27日北京大学人民医院纪立农教授等发起成立了的“中国糖尿病及代谢性疾病临床试验协作网 ”。