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恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方审批动态2024年8月30日上午，恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方，这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国银屑病患者带来治疗新选择。 徐金华教授开具首张夫那奇珠单抗处方。 复旦大学附属华山医院徐金华教授 表示：“作为夫那奇珠单抗关键Ⅲ期临床试验的中国首席研究者，也是上市后的全国首位处方医生，我非常荣幸见证了该药从孕育到落地的历程，也非常荣幸能与大家一起共同见证夫那奇珠单抗在中国的上市后首次临床应用，这是一个重要的里程碑，意味着夫那奇珠单抗正式投入临床应用，我国银屑病患者从此以后有了国产的IL-17A抑制剂可作为临床用药选择。恒瑞医药2024-03-14IL-17A 复旦大学附属华山医院 银屑病
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血糖难控制？干细胞技术带来控糖“新方法”前沿研究糖尿病作为一种慢性疾病，近年来其患病率呈现逐年升高趋势 。 在公众印象中，糖尿病是一种中老年病，然而由于不健康的饮食和生活习惯，糖尿病正在逼近年轻人，越来越多不到30岁的年轻人，也成为了糖尿病患者 。 《中国老年２型糖尿病防治临床指南（2022年版）》将间充质干细胞移植作为干预T2DM的替代疗法，并认为具有较好疗效 。汉氏联合2024-03-14间充质干细胞 糖尿病 血糖
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关于部分集采中选药品续签的通知——沪药事药品〔2024〕28号招标采购医疗机构在带量采购中选药品采购过程中若发现问题请及时向市药事所反馈。 本通知其他未尽事宜请遵照药品集中采购相关文件，以及中选药品购销三方协议的有关规定执行。 本通知于2024年9月20日执行。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14集采
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河北对高价及非中选药进行采购监测！医疗机构要好好想想了！招标采购药品价格治理，各省频出新招。 河北直接不分质量分组，也不直接去找生产企业，直接将价格治理根源瞄向了医疗机构。 河北这次要求比较严厉，要求每天一上报，每天一通报。青年10号2024-03-14河北 高价
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两大AI制药公司合并背后，人工智能驱动生物技术的泡沫是否正在破裂？公司动态Recursion Pharmaceuticals 与 Exscientia 的合并无疑是人工智能驱动的药物研发领域最重要的举措之一。 从双方来看，这次合并是一项战略举措。 但需要注意的是，此次合并是在人工智能前景不明朗的背景下进行的，两家公司股价均呈现下跌趋势。生辉2024-03-14人工智能驱动生物技术
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新型药物靶标集锦前沿研究本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、心血管、代谢等领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标，以期为科研人员提供参考。 表1：近期报道的新型药物靶标列举。 ☆ ☆ ☆ ☆☆☆ ☆ ☆ ☆。创药网2024-03-14肿瘤 新型药物靶标集锦
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原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在中国正式上市审批动态9月2日，百时美施贵宝宣布， 原研肿瘤治疗药物Abraxane® (注射用紫杉醇，简称“白蛋白紫杉醇”，凯素®） 在国内正式上市 。 Abraxane是白蛋白紫杉醇的全球原研产品，在中国获批 适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗，以及用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，最早于2005年获得美国FDA批准上市。Pharma CMC2024-03-14白蛋白 乳腺癌
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投入超4.7亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评审批动态9月2日，CDE官网显示，恒瑞子公司苏州盛迪亚生物的 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 拟纳入优先审评， 用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A1811 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC， 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者；。Pharma CMC2024-03-14HER2 非小细胞肺癌
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众生药业 GLP-1/GIP 双重激动剂新适应症申报临床，治疗MASH临床研究9月2日，众生药业发布公告，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的 一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）” 的药物临床试验申请获得国家药监局受理。 MASH是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化。 MASH的患者基数相当庞大，目前国内尚未有治疗MASH的药物上市。Pharma CMC2024-03-14双重激动剂 G GLP-1/GIP
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刚刚！CDE再发布一重磅指导原则（征求意见）研发注册政策刚刚，CDE发布关于公开征求 《疫苗临床试验技术指导原则》 意见的通知，以更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求。 我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 征求意见时限为自发布之日起1个月。Pharma CMC2024-03-14一重磅指导原则 CDE
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