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艾伯维第4款EGFR XDC，ORR仅11.9%审批动态2023年ESMO会议上，艾伯维公布了ABBV-637的临床I期试验（NCT04721015）中Part3的研究结果。 Part3部分评估ABBV-637（Q4W）联合奥希替尼，用于2L治疗奥希替尼或3L治疗奥希替尼联合PBC治疗失败的EGFR突变的NSCLC患者的疗效和安全性。 NCT04721015试验设计。抗体圈2024-03-14EGFR 艾伯维
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DCR：90%，潜在BIC DLL-3 ADC公布SCLC临床结果临床研究全球每年新诊断的 SCLC 患者约 37.2 万人，约占每年新诊断肺癌患者的 15% ， 5 年生存率约 5-10% 。 在 SCLC 患者中，约 2/3 患者为广泛期 ES-SCLC 。 ZL-1310-001 试验 患者基线。抗体圈2024-03-14肺癌 SCLC
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小而美Biotech，将迎来重磅催化公司动态和誉马上面临核心管线的三期临床揭盲，股价成败在此一举。 ABSK021——即将到来的核心催化。 ABSK021是一条针对CSF-1R（集落刺激因子1受体）的管线。抗体圈2024-03-14CSF-1R Biotech
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恒瑞 Q3 财报：前三季度营收 201.89 亿元，同比增长 18.67%；研发投入 45 亿元，同比大增 22%财报业绩10 月 24 日，恒瑞发布 2024 年Q3 季度报， 第三季度实现营收 65.88 亿元，同比增长 12.72%，归属于上市公司股东的净利润 11.88 亿元，同比增长 1.9%； 前三季度实现总营业收入201.89 亿元，同比增长 18.67 % ， 归属于上市公司股东的净利润 46.20 亿元，同比增长 32.98%。 2024 年前三个季度的研发费用为 45.49 亿元，而去年同期为 37.25 亿元， 同比增长 22% 。 销售费用前三季度为 61.09 亿元，而去年同期为 54.09 亿元， 同比增长 12.9% 。抗体圈2024-03-14恒瑞 Q3
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上海有机所发现聚糖分子调控帕金森病致病蛋白相变聚集并抑制其病理毒性前沿研究发现聚糖分子调控帕金森病致病蛋白相变聚集并抑制其病理毒性。 在阿尔兹海默病和帕金森病等神经退行性疾病的病理条件下，致病淀粉样蛋白（如：Tau和α-syn）通过液-固相变聚集形成病理淀粉样纤维聚集体，是相应疾病的核心病理标志及重要的诊断和治疗靶点。 进一步，该研究通过高通量筛选成功获得具有竞争肝素多糖结合α-syn纤维，同时抑制α-syn病理聚集及神经元毒性的寡糖分子。中国科学院上海有机化学研究所2024-03-14帕金森病 蛋白相变 聚糖分子调控
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信达眼科创新药获重大突破，VEGF赛道迎来竞争新格局前沿研究在刚刚结束的2024年美国眼科学会（AAO）年会上，信达生物公布了其重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白Efdamrofusp alfa（IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床II期数据，引起众多参会者关注。 在nAMD治疗领域，VEGF药物已成为重要治疗手段，但存在药物频繁注射的问题，此次IBI302展现出的长间隔给药潜力，或将对眼科VEGF赛道带来新的竞争格局。 差异化竞争优势，助力IBI302出圈。艾美达医药咨询2024-03-14VEGFR 信达眼科
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全文版 | CDE公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见研发注册政策为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）。凡默谷2024-03-14药物浓度 CDE
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高特佳生态圈的7条好消息：鼎科医疗、天广实生物、普瑞基准、中慧生物、博安生物、复宏汉霖、麦科田医疗公司动态鼎科医疗： DKutting™ LL。 外周刻痕球囊扩张导管获批上市。 近日， 鼎科医疗技术（苏州）有限公司（以下简称“鼎科医疗”）宣布，其自主研发的DKutting™ LL外周刻痕球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20243031906）。高特佳投资2024-03-14麦科田 鼎科医疗 普瑞基准
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缓解老年痴呆，带状疱疹疫苗更期待的“筹码”前沿研究公众可能并不太关心带状疱疹，但包括全球的科学家们已经在密切关注和研究带状疱疹和老年痴呆的关联。 人们对阿尔茨海默症病因学传统观点的热情正在减退，但带状疱疹病毒感染假说正在成为研究热点而备受关注。 随着年龄的增长，痴呆症和带状疱疹都会变得越来越常见。生物制品圈2024-03-14疱疹病毒 带状疱疹疫苗
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重组戊型肝炎疫苗宿主细胞残余DNA荧光染色法检测方法的建立和验证前沿研究目的 建立检测重组戊型肝炎疫苗宿主DNA残留量的荧光染色法，并进行方法验证。 方法 采用λDNA作为标准品建立标准曲线，重组戊型肝炎疫苗纯化后原液作为样品，进行线性、准确度以及精密度的验证。 结论 该方法快速、灵敏、准确，可以检测重组戊型肝炎疫苗宿主DNA残留量。生物制品圈2024-03-14重组戊型肝炎疫苗 DNA荧光染色法
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